この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳以下の男性または女性で、以前に同じ治験に参加したことがあり、そう痒症の既往がある人です。また、主要な治験薬の投与期間を完了した人や、ICFに署名できる人も参加できます。ただし、妊娠中または授乳中の女性や、スクリーニング時の総ビリルビンがULNの2倍以上、ALTまたはASTがULNの6倍以上、推算糸球体濾過量が30 mL/min/1.73 m2未満の人、非代償性肝硬変、B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルスに感染しウイルスが活発に増殖している状態、原発性硬化性胆管炎、アルコール性肝疾患、確定診断された肝細胞癌または胆管癌を合併している人、現在、治験責任医師により臨床的に重要と判断される下痢を合併している人、症候性胆石症または胆嚢炎を合併している人、現在、結腸直腸癌と診断されている、又は過去に結腸直腸癌と診断された人、悪性腫瘍を有している人、過去に回腸バイパスを伴う減量手術を受けたことがある人、Obeticholic acidをスクリーニング来院前8週間以内に使用した人、スクリーニング前1ヵ月以内に他のIBAT阻害剤の投与を受けた人、スクリーニング評価でQTc＞480 msec (12誘導心電図)の人、アルコール摂取量が中程度以上の人は参加できません。