治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究のタイプ この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療や方法を試して、その効果や安全性を調べるものです。 ### 治験フェーズ 現在の治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法や薬が初めて人に使われる段階で、主に安全性を確認することが目的です。 ### 対象疾患 この治験では、「オーラルフレイル症状を持つ身体的フレイル」という状態の患者さんを対象としています。オーラルフレイルとは、口の機能が低下している状態で、身体的フレイルは体力や筋力が低下していることを指します。 ### 主要な評価方法 治験の結果を評価するために、以下のことを調べます： - **安全性**：治療を受けたときにどんな悪い影響があるか（有害事象）や、血液が固まりやすくなるリスク（凝固リスク）を評価します。 ### 第二の評価方法 さらに、以下の項目も調べて、治療の効果を評価します： - **MMSE**：認知機能（記憶や思考力）を測るテストです。 - **4m歩行時間**：4メートルを歩くのにかかる時間を測ります。 - **椅子立ち上がりテスト**：椅子から立ち上がる能力を評価します。 - **握力**：手の力を測ります。 - **EQ-5Dスコア**：健康状態を評価するための質問票です。 - **OF-5判定スコア**：オーラルフレイルの状態を評価します。 - **咬合力**：噛む力を測ります。 - **舌圧**：舌の力を測ります。 - **舌口唇運動能**：舌や唇の動きの能力を評価します。 この治験は、患者さんの安全を最優先にしながら、治療の効果を詳しく調べることを目的としています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。