
治験の目的は、治療が難しい腎臓のがんに対して、特定の薬(Nivolumab)と新しい放射線治療法(IGE)を組み合わせて使った場合に、がんがどれだけ小さくなるかを調べることです。この治療法が、放射線を当てた部分だけでなく、当てていない部分のがんにも効果があるかどうかを確認します。
男性・女性
20歳以上
上限なし
治験について簡単に説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を発揮するかを調べるものです。現在行われているのは「フェーズ2」という段階で、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるためのものです。 対象となる病気は「根治切除不能または転移性腎細胞癌」というもので、これは腎臓にできるがんの一種で、手術で完全に取り除くことができない場合や、他の場所に転移している場合を指します。 この治験では、治療の効果をいくつかの方法で評価します。主な評価方法は、治療が終わった時点で、治療を始める前と比べて病気がどれだけ良くなったかを見ます。具体的には、病気が完全に消えたか、または部分的に良くなったかを確認します。 さらに、他にもいくつかの評価方法があります: 1. 治療が終わった時点で、病気がどれだけ小さくなったかを測ります。 2. 2年間生き残る割合を調べます。 3. 2年間、がんが再発せずに生きている割合を調べます。 4. 治療中に発生する可能性のある副作用(例えば、間質性肺炎や腎機能障害など)の発生率を確認します。 この治験は、今後の治療法の改善に向けた重要なステップです。もし参加を考えている場合は、詳しい情報を医療スタッフに聞いてみてください。
介入研究
プロトコール治療終了時点におけるプロトコール治療開始前と比較した非照射病巣の奏効率(完全奏効又は部分奏効)
①プロトコル治療終了時点での非照射病巣の縮小率 ②2年全生存率 ③2年原病生存率 ④観察期間中のNCICTCAE4.0における間質性肺炎grade2以上、腎機能障害grade4以上、その他grade3以上の疾病等の発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ニボルマブ
オプジーボ
山梨大学医学部附属病院
山梨県中央市下河東1110
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