特定臨床研究
慢性的な筋肉や関節の痛みを抑えるための治療に関する研究
目的
この治験は、整形外科疾患に対する薬剤の影響を調べ、治療方法を改善するための研究です。健康な人と患者の違いを比較し、新しい治療法を提案することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、頸椎症性脊髄症、腰椎椎間板ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、手根管症候群、変形性股関節症、変形性膝関節症、慢性腰痛のいずれかと診断され、発症から３ヶ月以上症状が持続している人が対象です。また、精神疾患などで診療を受けていない人で、本研究に参加することに同意している人が対象です。ただし、頸椎症性脊髄症、腰椎椎間板ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、手根管症候群、変形性股関節症、変形性膝関節症、慢性腰痛のうち２つ以上を発症している人や、投与する薬剤の禁忌に該当する人、MRI撮像上の禁忌条件を有する人、腎機能障害のある人、医師の判断により対象として不適当と判断された人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性の腰痛や手根管症候群、股関節症や膝関節症などの病気に対して、新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治療法の効果や安全性を調べるために、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の結果は、中枢神経活動評価や疼痛評価、心理評価、QOL評価、疾患別機能評価などで評価されます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
デュロキセチン塩酸塩カプセル、ミロガバリンベシル塩酸錠、プレガバリン口腔内崩壊錠
販売名
サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg、タリージェ錠2.5mg、タリージェ錠5mg、タリージェ錠10mg、タリージェ錠15mg、リリカOD錠25mg、リリカOD錠75mg、リリカOD錠150mg
実施組織
群馬大学医学部附属病院
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号
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