特定臨床研究
運動器の慢性的な痛みを和らげる方法に関する研究
目的
治験の目的は、整形外科の病気に対して、特定の薬が脳にどのような影響を与えるかを調べることです。これにより、薬を使った治療の効果や、健康な人と病気の人の違いを理解し、新しい治療方法を提案することを目指しています。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **病気の診断**: 以下の病気のいずれかにかかっていて、症状が3ヶ月以上続いている方が対象です。 - 頸椎症性脊髄症（首の神経に関する病気） - 腰椎椎間板ヘルニア（腰の椎間板が飛び出して神経を圧迫する病気） - 腰部脊柱管狭窄症（腰の神経が通る管が狭くなる病気） - 手根管症候群（手首の神経が圧迫される病気） - 変形性股関節症（股関節が痛む病気） - 変形性膝関節症（膝が痛む病気） - 慢性腰痛（長い間続く腰の痛み） 4. **他の病気**: 上記の病気以外で神経に関する病気や精神的な病気で治療を受けていない方が対象です。 5. **同意書**: 研究に参加することに同意していることが必要です。これは書面で確認します。 ### 参加できない人 1. **複数の病気**: 上記の病気のうち、2つ以上にかかっている方は参加できません。 2. **薬の禁忌**: 参加するために使う薬が合わない方（禁忌に該当する方）は参加できません。 3. **MRIの禁忌**: MRI（磁気共鳴画像）検査を受けられない条件がある方は参加できません。 4. **腎機能障害**: 腎臓の機能が十分でない方（特に、クレアチニンクリアランスが60mL/min未満の方）は参加できません。 5. **医師の判断**: 医師が参加に不適当と判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
治験内容
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。現在進行中のフェーズは「フェーズ2」で、これは治療法の効果や安全性をさらに詳しく確認する段階です。 対象となる病気は、いくつかあります。具体的には、首や腰の神経に関する病気や、手首や股関節、膝の関節に関連する病気、そして慢性的な腰の痛みです。 この治験では、主に「中枢神経活動」を評価することで、治療の効果を測ります。中枢神経は、脳や脊髄など、体の重要な部分を含んでいます。 また、治験の中では以下のようなことも評価します： - 痛みの程度 - 心の状態（心理評価） - 生活の質（QOL評価） - 病気による機能の影響（疾患別機能評価） つまり、この治験は、特定の病気に対する新しい治療法の効果を調べるもので、痛みや生活の質など、患者さんの状態を総合的に評価することを目的としています。もし興味があれば、ぜひ参加を検討してみてください。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
デュロキセチン塩酸塩カプセル、ミロガバリンベシル塩酸錠、プレガバリン口腔内崩壊錠
販売名
サインバルタカプセル20mg、サインバルタカプセル30mg、タリージェ錠2.5mg、タリージェ錠5mg、タリージェ錠10mg、タリージェ錠15mg、リリカOD錠25mg、リリカOD錠75mg、リリカOD錠150mg
実施組織
群馬大学医学部附属病院
群馬県前橋市昭和町三丁目39番22号
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