電解水素水がエタノール摂取時のアセトアルデヒド生成と臓器障害に与える影響の検討
目的
家庭用にすでに流通している、電気分解によって水素水を精製する機器を用いて、電解水素水がエタノール負荷時におけるアセトアルデヒドの産生と酸化ストレスに与える影響を低減する可能性について検討する。
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上65歳 未満
選択基準
1.性別：男性
2.年齢：20歳以上、65歳未満
3.適度にアルコールを楽しむ日常を送っており、週のアルコール摂取量が140ｇ以下の者
除外基準
1.飲酒習慣の無い者（週1回未満）
2.過去にアルコールによる健康被害を発生した者
3.最近２ヶ月以内に新たな薬やサプリメントを開始した者
4.慢性肝疾患（ウイルス、自己免疫、薬物性、代謝性など）に罹患している者
5.肝機能に影響する薬やサプリメントを服用している者（ウルソデオキシコール酸、グルタチオン製剤、グリチルリチン製剤、ステロイド剤、抗肝炎ウイルス剤、プロパゲルマニウム、小柴胡湯、スタチン系薬剤、EPA、DHA、ビタミンC、ビタミンE、スルフォラファン、アスタキサンチン、肝臓水解物、ウコン、クルクミンなど）
6.ALT 40 IU/L以上、AST 40 IU/L以上、γ-GTP 80 IU/L以上、総ビリルビン1.5g/dl以上のいずれかを満たす者
7.心臓に重篤な問題を抱える者
8.腎機能不良（血清血清血清クレアチニンクレアチニンクレアチニン > 2.0 mg/dL）の者
9.担癌状態にある者
10.急性または亜急性の疾患が疑い以上のレベルにある者
11.発熱、咽頭痛、咳、下痢、嘔吐などの症状がある者
12.試験開始前2ヶ月以内に他のヒト試験に参加した者
13.飲用開始前に継続的に水素水を飲んでいる者
14.ALDH2遺伝子型が*2/*2(R)[非活性型]の者
15.焼酎が苦手な者
16.その他、試験責任医師及び試験担当医師が不適当と判断した者
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
血液：アセトアルデヒド濃度、血中アルコール濃度
尿：8OHdG生成速度、イソプロスタン生成速度、インドキシル硫酸濃度、プテリジン濃度
第二結果評価方法
AST、ALT、LDH、γ-GTP、問診票
利用する医薬品等
一般名称
飲用アルカリ性電解水
販売名
未定