
治験の目的は、放射線治療を受けた後に再発が疑われる悪性の脳腫瘍(神経膠腫や転移性脳腫瘍)に対して、特別なPET検査(18F-フルシクロビンPET)を行い、腫瘍が再発しているかどうかを正確に判断できるかを調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査がどのように効果を発揮するかを調べるものです。現在進められているのは「フェーズ2」という段階で、これは新しい治療法が安全で効果的かどうかをさらに詳しく調べるためのものです。 対象となる病気は、神経膠腫や転移性脳腫瘍と呼ばれる悪性の脳の腫瘍です。これらの病気は非常に深刻で、治療が難しいことがあります。 この治験では、特に「18F-フルシクロビンPET検査」という特別な検査を使って、腫瘍の組織がどれくらい正確に見つけられるかを評価します。具体的には、摘出した腫瘍の組織を調べて、検査がどれだけ正確だったかを確認します。 また、治験の中では安全性も重要なポイントです。つまり、この検査を受けることでどんな副作用があるのか、またはないのかを調べます。さらに、検査の結果がどれだけ正確だったか(感度や特異度)、MRI検査との比較、腫瘍の大きさなども評価します。 要するに、この治験は新しい検査方法が悪性脳腫瘍の診断にどれだけ役立つかを調べるもので、患者さんの安全性も重視しています。
介入研究
神経膠腫または転移性脳腫瘍などの悪性脳腫瘍の摘出した組織に対する、18F-フルシクロビンPET検査の陽性的中度
安全性、18F-フルシクロビンPET検査に伴う有害事象の有無、陰性的中度、読影者の視覚評価、T/N比、感度、特異度、Gd造影領域の体積、18F-フルシクロビンの集積部位の体積、MRI検査の陽性的中度
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
アキュミン
日本メジフィジックス
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地 5-1-1
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