非特定臨床研究

悪性脳腫瘍の人を対象にフルシクロビンPET検査の有用性を調べる治験

治験詳細画面

目的


悪性神経膠腫の診療で、保険診療として行うフルシクロビンPET検査の有用性と安全性を調べます。また、悪性神経膠腫と区別が必要な中枢神経系原発リンパ腫や転移性脳腫瘍を見分ける性能も評価します。

対象疾患


悪性神経膠腫
転移性脳腫瘍
リンパ腫
神経膠腫
脳腫瘍
転移性
腫瘍

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上の方
がんにかかったことがあるかどうかを問わない方
研究について十分な説明を受け、内容を十分に理解したうえで、本人の自由意思による文書同意が得られた方(失語症などで署名が難しい場合は、代諾者による同意が得られた方)
MRI検査で悪性脳腫瘍が疑われ、鑑別する病気に膠芽腫を含む悪性神経膠腫が含まれている方
開頭腫瘍摘出術を含む、全身麻酔での手術を受けることが可能な方

除外基準

腫瘍性病変によって、脳の中心線が大きくずれている方
腫瘍性病変によって、高度な水頭症がある方
KPS(全身状態を示す指標)のスコアが50以下の方
高度な失語や、記憶・判断などの脳の働きの障害があり、安全に検査を行うことが難しいと判断される方
その他、研究責任(代表)医師または研究分担医師に、研究の対象として不適当と判断される方

治験内容


【どんな研究か】 介入研究のフェーズ2です。フェーズ2は、対象となる人で検査などの効果や有用性を調べる段階です。 【対象の病気】 悪性神経膠腫、転移性脳腫瘍、中枢神経原発リンパ腫です。 【主に調べること】 フルシクロビンPETでの薬剤の集まり具合と、組織検査で確認した腫瘍の悪性度との関連を調べます。集まり具合は、SUV値という数値で評価します。 【そのほかに調べること】 手術中に使う5-アミノレブリン酸の蛍光が見られる部位と、PETで薬剤が集まる部位との関連や、悪性神経膠腫と他の腫瘍を見分ける力を調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

放射性医薬品基準フルシクロビン 18 F )注射液

販売名

アキュミン ® 静注

実施組織


岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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