非特定臨床研究

悪性脳腫瘍に対するフルシクロビンPET検査の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、悪性神経膠腫という脳の病気に対して、フルシクロビンPETという検査方法がどれだけ役立つか、安全かどうかを調べることです。また、悪性神経膠腫と似た病気であるPCNSLや転移性脳腫瘍についても、この検査がどれだけ効果的かを評価します。要するに、フルシクロビンPETがこれらの病気を見分けるのにどれだけ役立つかを調べる研究です。

対象疾患


悪性神経膠腫
転移性脳腫瘍
リンパ腫
神経膠腫
脳腫瘍
転移性
腫瘍

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **健康状態**: - MRIという検査で、悪性の脳腫瘍が疑われる方が対象です。具体的には、膠芽腫という種類の腫瘍が含まれます。 - 以前にがんになったことがあっても、参加することができます。 4. **同意**: 参加する前に、研究の内容について十分に説明を受けて理解した上で、自分の意思で参加することに同意する必要があります。もし、言葉がうまく話せない場合は、代わりに他の人が同意することも可能です。 5. **手術の可否**: 脳の手術を受けることができる状態の方が対象です。 ### 参加できない人 1. **腫瘍の状態**: 明らかに脳の中心に偏っている腫瘍がある方は参加できません。 2. **水頭症**: 重度の水頭症(脳内に水がたまりすぎている状態)がある方も参加できません。 3. **健康状態**: KPSという健康状態を示すスコアが50以下の方は参加できません。このスコアが低いと、日常生活に支障が出ていることを意味します。 4. **言語や脳の機能**: 高度な言語障害や脳の機能に問題があるため、検査が安全に行えないと判断される方は参加できません。 5. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、その他の理由でその方が参加するのに適さないと判断した場合も、参加できません。 このような条件がありますので、参加を希望される方は、自分がこれらの条件に合っているかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定の脳の病気に対する新しい治療法を研究するためのものです。具体的には、悪性神経膠腫や転移性脳腫瘍、中枢神経原発リンパ腫という病気を対象にしています。 ### 研究の目的 この研究の目的は、新しい治療法がどれくらい効果的かを調べることです。特に、脳の中でどれだけ薬が集まるかを測定し、その結果と病気の悪性度(どれくらい悪いか)との関係を見つけることが重要です。 ### 主要な評価方法 - **フルシクロビンPET**という特別な検査を使って、薬が脳の中にどれだけ集まるかを数値で評価します。このデータは、岡山旭東病院から取得します。 ### 追加の評価方法 1. **手術中の蛍光プローブ**というものを使って、手術中にどの部分が病気かを見つける方法と、フルシクロビンPETで見つけた部分との関係を調べます。 2. 悪性神経膠腫と似たような腫瘍との違いを調べて、どの腫瘍がどれくらいフルシクロビンを集めるかを比較します。 この治験を通じて、脳の病気に対する新しい治療法の効果をより良く理解し、将来的に患者さんにとって役立つ治療法を見つけることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

放射性医薬品基準フルシクロビン 18 F )注射液

販売名

アキュミン ® 静注

実施組織


岡山大学病院

岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1

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