治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人（対象者） 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件（選択基準） 以下の条件を満たす必要があります： 1. **病気の診断**: 「原発性胆汁性胆管炎（PBC）」と診断された方。 2. **治療歴**: 「ウルソデオキシコール酸」という薬を3ヶ月以上飲んでいる方。 3. **治療効果**: その薬を飲んでも、十分な効果が感じられない方。 4. **過去の病歴**: 過去1年以内に「脂質異常症」と診断されたことがある方。 5. **理解と同意**: 研究についてしっかり説明を受け、理解した上で、自分の意思で参加することに同意した方。 6. **通院可能**: 研究のスケジュールに合わせて、外来通院ができる方。 ### 参加できない人（除外基準） 以下の条件に当てはまる方は参加できません： 1. **重い肝臓の病気**: 例えば、重篤な肝障害や肝硬変、自己免疫性肝炎、胆道閉塞がある方。 2. **最近の治療**: 参加の同意を得る前の3ヶ月以内に「ペマフィブラート」や他のフィブラート系の薬を使った方。 3. **胆石**: 胆石がある方。 4. **特定の薬を使っている方**: 「シクロスポリン」や「リファンピシン」を服用中の方。 5. **重い腎臓の病気**: 腎機能が非常に悪い方（具体的には、eGFRが30未満の方）。 6. **アレルギー歴**: ペマフィブラートにアレルギーがある方や、重い副作用があった方。 7. **妊娠中または授乳中**: 妊娠中の方や、妊娠の可能性がある方、授乳中の方。 8. **医師の判断**: 研究を担当する医師が、参加が不適当だと判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してみてください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。