
この治験の目的は、喉や首のがん(局所進行頭頸部扁平上皮癌)に対する新しい治療法である強度変調陽子線治療(IMPT)が、治療後の患者の生活の質にどのように影響するかを調べることです。具体的には、IMPTを受けた患者に起こる長期的な副作用の割合を、従来の放射線治療(IMRT)のデータと比べて、IMPTが副作用を減らす効果があるかどうかを評価します。
男性・女性
20歳以上
75歳以下
治験の内容をわかりやすく説明しますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の種類のがん(喉やのどのがん)に対する新しい治療法の効果を調べるためのものです。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、患者さんに新しい治療を受けてもらい、その結果を観察するという方法です。 ### 治験の段階 現在の治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法が安全であることが確認された後、その効果をさらに詳しく調べる段階です。 ### 対象となる病気 この治験では、特に「局所進行頭頸部扁平上皮癌」というがんが対象です。これは、喉やのどの部分にできるがんの一種です。 ### どのように評価するのか 治験の結果を評価するために、いくつかの方法があります。 1. **主要な評価方法**: 治療を受けた後、2年経った時点で、どれくらいの割合の患者さんが「Grade 2以上の晩期有害事象」という副作用を経験したかを調べます。これは、治療の影響で出てくる可能性のある問題のことです。 2. **第二の評価方法**: さらに、以下のことも調べます。 - 治療開始から2年後に、がんがどれだけうまくコントロールできたか - 治療開始から2年後の生存率(どれくらいの人が生き残っているか) - 治療中に出てくる急性の副作用の割合 - その他の副作用の割合や、重い副作用の割合 - 治療前と治療が終わった後2年の間で、患者さんの生活の質(QoL)がどう変わったか - 最良の治療効果がどれくらい得られたか この治験は、患者さんにとって新しい治療法がどれだけ効果的で安全かを調べるために行われています。もし興味があれば、ぜひ参加を検討してください。
介入研究
治療後2年時のGrade 2以上の晩期有害事象発生割合
IMPT開始後2年時局所領域制御割合、IMPT開始後2年時全生存割合、急性期有害事象発生割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、IMPT治療前およびIMPT治療完了/中止後2年時のQoLスコア、最良治療効果割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
シスプラチチン、シスプラチン、シスプラチン、シスプラチン
シスプラチン点滴静注「マルコ」10/25/50 mg、シスプラチン注「日医工」10/25/50 mg、シスプラチン点滴静注液「ファイザー」 10/25/50 mg、ランダ注 10/25/50 mg
国立がん研究センター東病院
千葉県柏市柏の葉6-5-1
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