特定臨床研究
膵癌治療における重粒子線の線量増加に関する初期試験
目的
この治験は、膵臓がんに対する新しい治療法である重粒子線治療について、正常な組織に影響を与えず、線量を増加させる方法を評価するために行われます。治療の安全性を確認することが目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で、男性でも女性でもOKです。ただし、膵臓がんと診断されている人で、手術ができないか、手術を望まない人、評価できる病変がある人、遠隔転移がない人、そして、治験に参加する前に20歳以上であることが条件です。また、治験に参加するためには、EGOGという指標で表される身体の状態が0から2の範囲内であること、膵臓がんの手術や放射線治療の前歴がないこと、そして、3ヶ月以上生きられると予想されることが必要です。さらに、治験に参加するためには、本人が文書による同意を出す必要があります。一方、治験に参加できない人は、消化管に浸潤がある人、金属ステントが挿入されている人、胃十二指腸潰瘍が活動中の人、照射領域に難治性の感染がある人、重篤な合併症がある人、過去に放射線治療を受けたことがある人、医学的・心理学的理由などで治験に参加できない人がいます。また、同意能力のない成人や、別の治験に参加している人も参加できません。
治験内容
この治験は、膵臓がんの治療方法を研究するために行われています。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1と呼ばれる段階で行われています。治験の主な目的は、正常な組織に対する早期の有害反応を評価することです。また、晩期の有害反応や局所制御率、全生存期間なども評価されます。治験に参加する患者さんたちが安心して治療を受けられるよう、研究チームがしっかりと治験を進めていきます。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
量子科学技術研究開発機構 QST病院
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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