健康な成人を対象に、taVNSという治療法の効果を客観的に評価するための予備的なデータを得ることで、将来的に患者を対象とした治験を行うための準備をする。
この治験に参加するための条件は、男性であり、年齢が20歳以上39歳以下であることです。ただし、人工内耳や心臓ペースメーカー、MRI撮像にリスクが伴うもの、耳の負傷、髄液シャント術を受けたことがある人、緑内障の診断を受けた人、喫煙者、定期的に薬を飲んでいる人、検査前日以降にカフェイン飲料を摂取した人などは参加できません。また、研究責任医師が不適当と判断した人も参加できません。
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、特定の疾患を対象にしていません。主に心拍数の変化率を評価することが目的です。また、心拍変動や瞳孔径の変化率、脳MRI画像の変化、心拍検知課題、内臓知覚への気づき、不安検査、ストレスの評価など、様々な方法で評価を行います。これらの評価によって、新しい治療法や医薬品の開発に役立てることができます。
介入研究
心拍数の変化率
①心拍変動HRVの変化率
②瞳孔径の変化率
③脳MRI画像変化
④心拍検知課題HCT
⑤内臓知覚への気づきの多次元的アセスメント(MAIA)日本語版
⑥STAI状態-特性不安検査日本語版
⑦日本語版SSS-8
情報なし:
利用する薬品情報はありません
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町4-1-1
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