taVNSの評価指標の探索

臨床研究

目的

健常成人を対象にtaVNSの客観的評価指標について探索的に検討し、患者を対象とした効果検証試験を実施するために必須となる予備的データを得る。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性


年齢

20歳 以上39歳 以下


選択基準

1) 同意取得時において年齢が20歳以上39歳以下の者2) 健常男性


除外基準

1) 人工内耳・心臓ペースメーカー・埋込型VNS装着者2)MRI撮像に一定のリスクが伴うもの(入れ墨、アートメイク、閉所恐怖症など)3) 耳介部を負傷している者4) 髄液シャント術を受療した者5) 緑内障の診断を受けている者6) 喫煙者7)定期的な服薬を要するもの8) 検査前日以降にカフェイン飲料(コーヒー、紅茶、緑茶、エナジードリンク等)を摂取した者9) その他、研究責任医師が不適当と判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

心拍数の変化率


第二結果評価方法

①心拍変動HRVの変化率②瞳孔径の変化率③脳MRI画像変化④心拍検知課題HCT⑤内臓知覚への気づきの多次元的アセスメント(MAIA)日本語版⑥STAI状態-特性不安検査日本語版⑦日本語版SSS-8

利用する医薬品等

一般名称

販売名