プレシジョン 1乱視用コンタクトレンズの臨床評価

臨床研究

目的

本研究の主要評価項目は、日本人被験者の研究医療機器(プレシジョン 1TM乱視用)使用時の遠方視力を評価すること

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

・同意取得時に18歳以上で、トーリックソフトコンタクトレンズの装用者・認定臨床研究審査委員会(CRB)によって承認された同意説明文書を理解し、署名が可能なもの・研究参加期間中、常用コンタクトレンズの使用を中止できるもの・その他にプロトコールで規定された選択基準に該当するもの


除外基準

・研究医療機器を使用したことがあるもの・プロトコールで規定された眼疾患、既往歴等を有するもの・その他にプロトコールで規定された除外基準に該当するもの

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

・コンタクトレンズ装用1週時点(フォローアップ検査時)の研究医療機器使用時の遠方視力


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名