特定臨床研究
筋肉のこわばりに対する新しい治療法の効果を調べる研究
目的
治験の目的は、脳の病気や脊髄の障害がある患者さんに対して、新しい治療法である「拡散型圧力波治療」を行い、その治療が筋肉の硬さをどれだけ改善するかを調べることです。具体的には、治療前と治療後の筋肉の状態を評価することで、効果を確認します。
対象疾患
参加条件
男性・女性
12歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の病気を持つ方々に対して新しい治療法がどのように効果を示すかを調べるための研究です。対象となる病気は、脳血管障害や脳性麻痺、脊髄の障害によって引き起こされる「痙縮」という症状です。痙縮とは、筋肉が硬くなってしまう状態のことです。 ### 研究の進め方 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、参加者に新しい治療を行い、その効果を観察します。現在の段階は「フェーズ2」と呼ばれ、治療の効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 ### 効果の測定方法 治療の効果を測るために、いくつかの方法を使います。 1. **主要な評価方法**: - **Modified Ashworth Scale（MAS）**: これは、治療を始めてから8週間後に、筋肉の硬さがどれだけ改善されたかを測る方法です。 2. **副次的な評価方法**: - **関節の動き**: 治療を始めてから1、2、3、4、8、12週後に、関節がどれだけ動くようになったかを測ります。 - **歩行速度**: 治療を始めてから4、8、12週後に、歩く速さがどれだけ変わったかを調べます。 - **重心の安定性**: 治療を始めてから4、8、12週後に、立っているときの体の揺れ具合を測ります。 - **Fugel Myer Assessment（FMA）**: これは、治療を始めてから4、8、12週後に、体の動きや機能がどれだけ改善されたかを評価する方法です。 この治験に参加することで、新しい治療法がどれだけ効果的かを知る手助けになります。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Modified Ashworth Scale（MAS）の変化量（治療開始8週後の値 ― 治療開始日の値）
第二結果評価方法
（１）治療開始日からの関節可動域の変化量（治療開始1, 2 ,3, 4, 8, 12週後）
（２）治療開始日からの歩行速度の変化量（治療開始4, 8, 12週後）
（３）治療開始日からの重心動揺軌跡長の変化量（治療開始4, 8, 12週後）
（４）治療開始日からのModified Ashworth Scale（MAS）の変化量（治療開始1, 2, 3, 4, 12週後）
（５）治療開始日からのFugel Myer Assessment（FMA）の変化量（治療開始4, 8, 12週後）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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