治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、脳や脊髄にできる腫瘍の治療に関する研究です。具体的には、手術中に特別な薬（ICG）を使って腫瘍をより正確に見つける方法が安全かどうかを調べています。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ0」と呼ばれる段階で行われています。これは、新しい治療法を試す最初のステップで、少人数の患者さんを対象にしています。 ### どのように評価するのか 1. **主要な評価方法**: - 手術中に使うICGが安全かどうかを確認します。 - 手術の後、72時間以内に撮影したMRIやCTの画像を使って、腫瘍がどれだけ残っているかを調べます。 2. **第二の評価方法**: - **有用性**: - 手術後、腫瘍が完全に取り除かれた患者さんがどれくらい再発しないかを調べます。 - また、患者さんの生存期間や神経の状態（1ヶ月、6ヶ月、12ヶ月後）も確認します。 - **安全性**: - 手術の翌日、1週間後、1ヶ月後に、患者さんの体調や血液検査の結果を見て、副作用がないかをチェックします。 ### 安全性の評価方法 - **身体の状態**: - 身長や体重、医師による診察（目で見る、質問する、触る）を行います。 - **バイタルサイン**: - 体温、血圧（上と下）、脈拍、呼吸の回数を測ります。 - **臨床検査**: - 血液検査（血液の成分を調べる）や生化学検査（肝臓の状態などを調べる）、尿検査などを行います。 この治験は、腫瘍の治療法を改善するための重要なステップです。参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。