特定臨床研究

胃酸を抑制する薬の肝臓での代謝に与える影響を、呼気試験で評価する治験

治験詳細画面

目的


この治験は、ボノプラザンとエソメプラゾールという薬の肝臓での代謝能力について、日常的に処方される頻度が高いものを比較することを目的としています。また、胃酸分泌の影響を排除して代謝能力を検討するため、ボノプラザンに対してコカ・コーラ®という酸性の飲み物を飲ませて比較検討を行います。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

なし

情報なし

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で、男性でも女性でも参加できます。健康な人で、禁酒や禁煙を14~28日間守れる人が対象です。自分自身で同意書に署名し、同意が得られた人が参加できます。 一方、胃潰瘍や心筋梗塞の既往がある人、肝臓や腎臓の病気が重篤な人、腹部の手術をしたことがある人、その他の重篤な病気にかかっている人、内服薬を継続している人、アレルギーがある人、妊娠している人や妊娠を望んでいる人、そして研究責任医師が適格でないと判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、介入研究と呼ばれるもので、特定の疾患を対象にしていません。主な目的は、ボノプラザンとエソメプラゾールという薬を飲んだ後、呼気サンプル中の二酸化炭素中の炭素同位体比(13CO2/12CO2)の変化を調べることです。また、有害事象の発生頻度も評価します。つまり、この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるためのものです。

利用する医薬品等


一般名称

エソメプラゾールマグネシウム水和剤カプセル、ボノプラザン

販売名

ネキシウムカプセル20㎎、タケキャブ®錠

組織情報


実施責任組織

浜松医科大学医学部附属病院

静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号

お問い合わせ情報


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