特定臨床研究
B型慢性肝炎患者におけるケストースの効果についての調査
目的
B型慢性肝炎患者において、新しい治療法であるケストースの効果や有用性を調査する研究を行う。
対象疾患
B型慢性肝炎
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
18歳以上の方
男女どちらも参加可能
B型慢性肝炎患者で、HBe抗原陰性化している方（核酸アナログ製剤内服症例も含む）
除外基準
重度の腎不全、心不全のある方
医師が参加を不適当と判断した方
血糖コントロールが不良な方（HbA1c>9.0%）
他の活動性の肝疾患や肝癌の合併がある方
消化管手術の歴史がある方
難吸収性抗菌薬を常用している方
重度の腎不全、心不全のある方
医師が参加を不適当と判断した方
血糖コントロールが不良な方（HbA1c>9.0%）
他の活動性の肝疾患や肝癌の合併がある方
消化管手術の歴史がある方
難吸収性抗菌薬を常用している方
治験内容
この治験は、B型慢性肝炎という病気に対する新しい治療法を調査する研究です。主な評価方法は、特定の薬（ケストース）がB型肝炎ウイルス関連マーカー（HBs抗原値）を改善するかどうかを調べることです。また、他にも様々な評価方法があり、例えば腸内細菌や代謝物の変化、血液中の物質の変化、体重やBMIの変化なども調査されます。治験に参加することで、新しい治療法がどのように患者の状態に影響するかを詳しく調べることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ケストースによるB型肝炎ウイルス関連マーカー（HBs抗原値）の改善
第二結果評価方法
1.ケストースによるB型肝炎ウイルス関連マーカー（HBV DNA量,コア関連抗原値）の改善
2.糞便中の短鎖脂肪酸（酪酸、酢酸、プロピオン酸など）の変化量
3.糞便中の腸内細菌叢の変化
4.糞便中の代謝産物（メタボロームおよび蛋白質解析）
5.血中及び糞便中の胆汁酸変化量
6.血中のサイトカイン、ケモカインの変化量
7.血中の肝線維化マーカーの変化量
8.体重及び BMI の変化量
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ケストース
販売名
ベビーオリゴ
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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