この治験に参加するための条件は、20歳以上85歳以下の男性または女性で、B型慢性肝炎の治療ワクチンの第I/II相臨床試験に参加したことがある人です。また、HBs抗原もしくはHBV-DNAが陽性であることが必要です。肝機能、腎機能、心機能、肺機能が保たれていることが必要で、重篤な合併症を持っていないことが必要です。ただし、ワクチン等生物学的製剤に過敏症の既往がある人、妊婦、妊娠している可能性のある人、重度の精神障害を持っている人、C型慢性肝炎患者、免疫抑制剤、ステロイド、インターフェロン製剤を試験開始前3か月以内に投与された人などは参加できません。担当医師が対象として非適当と認めた人も参加できません。