特定臨床研究
高齢者や要支援者向けの筋肉刺激法の在宅利用の効果についての研究：ランダム化クロスオーバー試験
目的
要約：この治験の目的は、フレイルやフレイルリスクの高い患者を対象に、在宅で使用するベルト電極式骨格筋電気刺激法（B-SES）の効果を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
65歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、フレイルと呼ばれる状態を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、主な評価方法としてSPPBという身体機能評価が使われます。また、身体機能や運動能力などを評価するために、さまざまなテストや検査が行われます。安全性も評価され、生化学検査や免疫血清学検査が行われます。治験の目的は、フレイル状態の改善や予防につながる可能性があります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
SPPB
第二結果評価方法
身体機能評価：
SPPB(Day22)
等尺性膝伸展筋力(Day22、Day43)
シート式下肢荷重計ウォークWayの歩行指標：歩行速度、歩幅
運動機能分析装置zaRitzの立ち上がり指標：F/W、RFD/W、Vx/ Vw
開眼片脚立位時間
TUG
握力
ロコモ度テスト（立ち上がりテスト、2ステップテスト、ロコモ25）
身体組成評価（BIA法）：四肢骨格筋量、SMI、Phase Angle
画像評価（大腿中央部CTによる骨格筋評価）：筋断面積、CT値、筋肉割合および脂肪割合
フレイル評価：J-CHS、基本チェックリスト
老年期うつ病評価（GDS15）
安全性評価：生化学検査（CK）、免疫血清学検査（CRP）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
愛知県大府市森岡町7丁目430番地
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