この治験は、胎児型横紋筋肉腫低リスクA群の患者を対象に、2種類の治療法の有効性と安全性を評価するものです。
この治験に参加するには、以下の条件が必要です。 ・30歳未満以上の男性または女性 ・横紋筋肉腫低リスクA群と診断されていること ・治療が同一である期間内の他のリスク群からの変更が許容されること ・病理診断日から42日以内に治療開始可能であること ・悪性腫瘍としては初発であること ・主要臓器の機能が温存されていること ・白血球数2,000/µl以上、好中球500/µl以上、ヘモグロビン7.0g/dL以上、血小板50,000/ µl以上を維持していること ・本人または代諾者から文書同意を得たこと 以下の場合は、治験に参加できません。 ・中枢神経原発腫瘍、中枢神経転移、または、髄液細胞診陽性を有する場合 ・活動性の重複がんを有する場合 ・脱髄性シャルコー・マリー・トゥース病、水痘患者である場合 ・化学療法、放射線治療の既往がある場合 ・重篤な併存疾患がある場合 ・治療薬の投与禁忌に該当する場合 ・妊娠中、妊娠している可能性がある、または妊娠を希望している女性、授乳中の女性、治療期間中のパートナーの妊娠を希望している男性の場合 ・その他の理由により、試験責任医師又は試験分担医師が本試験への参加を不適当と判断する場合
この治験は、横紋筋肉腫という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階です。治療の効果を評価するために、無イベント生存期間や全生存期間、治療成功期間、奏効率、有害事象の発現頻度と程度、血清miR-206値の診断、予後における意義、放射線治療の品質管理などが評価されます。治験の目的は、患者さんの治療法を改善することです。
介入研究
無イベント生存期間
全生存期間
治療成功期間
奏効率
有害事象の発現頻度と程度
血清miR-206値の診断、予後における意義
放射線治療の品質管理
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ビンクリスチン、アクチノマイシンD、シクロホスファミド
オンコビン注射用1mg、コスメゲン静注用0.5mg、注射用エンドキサン100mg 、注射用エンドキサン500mg
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。