特定臨床研究

肝硬変患者の筋肉減少症改善に向けた亜鉛製剤投与の効果についての研究

治験詳細画面

目的


この治験は、肝硬変患者に亜鉛を投与することで、蛋白エネルギー代謝やサルコペニアという予後因子にどのような影響があるかを調べるものです。

対象疾患


サルコペニア
肝硬変

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、肝硬変と診断されていて、サルコペニア(筋肉量の低下)がある人、亜鉛不足の症状がある人、低亜鉛血症がある人、Child-Pughスコアが10点以下の人、1年以上自立していて食事量が一定の肝硬変患者が対象です。また、試験に参加する前に、詳しく説明を受けて理解し、自分自身の意思で同意書にサインできる人が条件です。ただし、Child-Pughスコアが11点以上の低肝予備能を持つ人、重篤な合併症を持つ人、または医師が不適当と判断した人は参加できません。重篤な合併症とは、がんの進行や重症感染症などを指します。

治験内容


この治験は、肝硬変やサルコペニアという病気を対象に、新しい治療法を試す研究です。治療法には、薬やその他の介入が含まれます。主な目的は、48週間後にサルコペニアの改善があるかどうかを調べることです。また、筋肉量や身体測定、握力、エネルギー代謝、蛋白代謝、内臓脂肪面積などを評価するために、様々な検査を行います。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

酢酸亜鉛水和物製剤

販売名

ノベルジン錠

実施組織


兵庫医科大学病院

兵庫県西宮市武庫川町1-1

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