特定臨床研究
下の親知らずを抜いた人に対して、特定のCOX2阻害薬を含んだペーストを詰める治療法の安全性を調べる、初期段階の非盲検単一グループ試験
目的
この治験は、下顎の歯を抜いた患者にCOX2阻害薬を含んだペーストを試すもので、安全性を評価するために行われます。
対象疾患
智歯
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
下顎智歯（片側）の抜歯予定の方
同意取得時の年齢が18歳以上の方
本臨床研究への参加について、本人の自由意思による文書同意が得られた方
Pell-Gregory 分類（水平的位置）にて、Class IおよびIIの方
Pell-Gregory 分類（垂直的位置）にて、Position AおよびBの方
除外基準
重度及び/又はコントロール不良な病態を併存する方
試験薬の成分に過敏症の既往が判明している方
アスピリン喘息またはその既往がある方
認知症や精神症状、薬物依存症、アルコール依存症等により、適切な評価ができないと研究者が判断する方
智歯抜歯予定部位に放射線治療を受けた方
薬剤関連顎骨壊死に関連した薬剤の投与歴がある方
その他、本臨床研究の研究責任医師等が不適当と判断した方
重度及び/又はコントロール不良な病態を併存する方
試験薬の成分に過敏症の既往が判明している方
アスピリン喘息またはその既往がある方
認知症や精神症状、薬物依存症、アルコール依存症等により、適切な評価ができないと研究者が判断する方
智歯抜歯予定部位に放射線治療を受けた方
薬剤関連顎骨壊死に関連した薬剤の投与歴がある方
その他、本臨床研究の研究責任医師等が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、智歯という病気に対する新しい治療法を調べるために行われます。治験の種類は「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。主な評価方法は、治療後8日間のドライソケットの発生の有無です。また、治療後の痛みの程度や鎮痛剤の使用頻度なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Day8までのドライソケットの発生の有無
第二結果評価方法
・Day 1から5における、1日の全般的なVisual Analog Scale (VAS)値
・Day 1から5における、1日の鎮痛剤の使用回数
・Day 1から5における、鎮痛剤を服用した時間
・Day 1から5における、1日の全般的な有効性（自己記入式、5尺度）
・疾病等の発生の有無および重篤な疾病等の発生の有無
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
選択的COX2阻害薬
販売名
選択的COX2阻害薬
実施組織
神戸大学医学部附属病院
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。