特定臨床研究

尋常性ざ瘡患者に対するバクテリオファージ治療の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験は、尋常性ざ瘡患者を対象に、バクテリオファージ療法を試す非盲検単群探索的臨床研究です。

対象疾患


尋常性ざ瘡

参加条件


募集中

男性・女性

12歳以上

上限なし

選択基準

尋常性ざ瘡と診断されている方
尋常性ざ瘡の皮疹(炎症性でも非炎症性でも)が1個以上ある方
同意取得時の年齢が12歳以上の方
研究参加に関してご本人から同意が得られている方(必要な場合、代わりにご家族などからも同意が得られている方)

除外基準

試験薬の使用部位に、試験薬の使用が不適切と研究責任医師または研究分担医師が判断した皮膚の異常(潰瘍やびらんなど)がある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適切だと判断した方
試験薬の使用部位に、試験薬の使用が不適切と研究責任医師または研究分担医師が判断した皮膚の異常(潰瘍やびらんなど)がある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本研究の対象として不適切だと判断した方

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、尋常性ざ瘡という皮膚病を対象にしています。治験のフェーズは1で、試験薬を外用することで効果を調べます。主要な評価方法は、試験薬による有害事象の数を調べます。また、副次的に、試験薬を使った場合の皮膚の状態や満足度などを調べます。具体的には、総皮疹数や炎症性皮疹数、対象者の満足度などを調べます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

バクテリオファージ配合ゲル

販売名

イスクラファージスキンバランス

実施組織


大阪公立大学医学部附属病院

大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7

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