この治験は、尋常性ざ瘡患者を対象に、バクテリオファージ療法を試す非盲検単群探索的臨床研究です。
男性・女性
12歳以上
上限なし
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、尋常性ざ瘡という皮膚病を対象にしています。治験のフェーズは1で、試験薬を外用することで効果を調べます。主要な評価方法は、試験薬による有害事象の数を調べます。また、副次的に、試験薬を使った場合の皮膚の状態や満足度などを調べます。具体的には、総皮疹数や炎症性皮疹数、対象者の満足度などを調べます。
介入研究
有害事象の事象数
試験薬外用部位における①~③および④⑤の評価項目について、外用開始時(Day0)から外用開始後(Day28、56、84)における変化(数および割合)を副次評価項目とする。
① 総皮疹数
② 非炎症性皮疹数
③ 炎症性皮疹数
④ VAS(対象者満足度)
⑤ 試験薬外用回数および外用量
フェーズ1: 健康な成人が対象
バクテリオファージ配合ゲル
イスクラファージスキンバランス
大阪公立大学医学部附属病院
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
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