特定臨床研究
0.025％アトロピン点眼薬を使った子どもの近視進行を抑えるための特別なコンタクトレンズの効果を調べる試験：普通のコンタクトレンズとの比較
目的
この治験の目的は、子供の近視（視力が悪くなること）を持つ患者に対して、特別なコンタクトレンズと目薬を使って、目の成長を抑える効果や安全性を調べることです。具体的には、特別なコンタクトレンズと普通のコンタクトレンズを比べて、その効果を評価します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 6歳から12歳までの子ども。 2. **性別**: 男の子でも女の子でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 1. **近視の診断**: 目が近視（物が遠くにあるとぼやけて見える状態）と診断されていることが必要です。この診断は特別な検査で行います。 2. **小学生であること**: 登録する時に、6歳以上12歳以下で、小学校に通っていることが条件です。 3. **視力の数値**: 検査で測った目の度数が、-1.00から-6.00の間であることが必要です。 4. **乱視の度数**: 両方の目の乱視の度数が1.00以下であること。 5. **目の度数の差**: 両目の度数の差が1.5未満であること。 6. **矯正視力**: 眼鏡やコンタクトを使った時の視力が、両目とも1.0以上であること。 ### 参加できない人 1. **過去の治療歴**: 近視を抑えるための治療を過去に受けたことがある人は参加できません。 2. **角膜の病気**: 目の表面に問題がある（角膜変性や円錐角膜など）人は参加できません。 3. **重いアレルギー**: ひどいアレルギー性の結膜炎（目のアレルギー）を持っている人は参加できません。 4. **目の機能に問題**: 目の使い方に異常がある（弱視や斜視など）人は参加できません。 5. **アレルギー**: アトロピンという薬にアレルギーがある人は参加できません。 このような条件がありますので、自分が当てはまるかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験の説明** この治験は、近視（目が遠くのものをはっきり見ることができない状態）を対象にした研究です。具体的には、近視の治療方法を調べるための「介入研究」というタイプの研究です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 **治験の目的** この治験では、主に以下の2つのことを評価します： 1. **眼軸長の変化**：これは、目の中の長さがどれくらい変わったかを測るものです。12か月後にこの変化を見ます。 2. **その他の評価**： - 眼軸長の変化を6か月後にも測定します。 - 目の度数がどれくらい変わったか（調節麻痺下での測定）を確認します。 - コンタクトレンズをつけたときの感覚（装用感）も評価します。 この治験に参加することで、近視の治療法についての新しい情報が得られるかもしれません。あなたの協力が、今後の治療に役立つ可能性があります。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
京都府立医科大学附属病院
京都府京都市上京区河原町通広小路上る梶井町465
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。