特定臨床研究
胃癌が再発して腹膜に広がった場合に、S-1とパクリタキセルを組み合わせた治療の効果と安全性を調べる臨床研究
目的
この治験は、胃がんが再発してしまった患者さんを対象に、薬の効果と安全性を調べるものです。具体的には、S-1という薬を飲んで、パクリタキセルという薬を静脈注射と腹腔内注射で併用する治療法の効果と安全性を評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上85歳未満の男性または女性で、胃がんを手術で取り除いた後に、腹膜にがんが広がっていることが確認された人や、特定の検査で血液や臓器の機能が正常であることがわかった人、または治験に参加することに同意した人です。ただし、遠隔部位にがんが広がっている人や、特定の薬剤に対して禁忌である人、または重篤な病気を持っている人、妊娠中または授乳中の女性、他の治験に参加している人は参加できません。
治験内容
この治験は、再発した胃がんが腹膜に広がっている患者さんを対象にしています。治験のタイプは介入研究で、治験フェーズはフェーズ2です。主要な結果評価方法は、無増悪生存期間で、患者さんががんが進行しない期間を調べます。また、全生存期間や治療成功期間、奏功率なども評価します。さらに、治療によって起こる有害事象も調べます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
パクリタキセル、パクリタキセル、テガフール、ギメラシル、オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、パクリタキセル、パクリタキセル
販売名
パクリタキセル点滴静注液30 mg/ 5 mL、100 mg/16.7mL「ホスピーラ」、パクリタキセル点滴静注液30 mg/ 5 mL、100 mg/16.7mL「ホスピーラ」、エスワンタイホウ配合OD錠T20、T25、ティーエスワン配合カプセルT20、T25、ティーエスワン配合顆粒T20、T25、ティーエスワン配合OD錠T20、T25、エスエーワン配合カプセルT20、T25、エスエーワン配合顆粒T20、T25、エスエーワン配合OD錠T20、T25、エヌケーエスワン配合カプセルT20、T25、エヌケーエスワン配合顆粒T20、T25、エヌケーエスワン配合OD錠T20、T25、EEエスワン配合錠T20、T25、パクリタキセル注30mg/5mL、100mg/16.7mL「NK」、パクリタキセル注30mg/5mL、100mg/16.7mL「NK」
実施組織
鳥取大学医学部附属病院
鳥取県米子市西町36-1
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