特定臨床研究
健康な男性を対象にした膀胱用超音波機器の精度検証試験
AI 要約前の題名
健康成人男子を対象とする 膀胱用超音波機器等の精度検証試験

目的
この治験は、健康な男性を対象に、新しい検査機器の導尿量の測定精度を調べることを目的としています。また、機器の測定にかかる時間や再現性も評価します。
AI 要約前の目標
健康成人男子を対象とし,被験機器(リリアム ワン,リリアム IP200,リリアムスポット 2)について汎用エコーを対照として導尿量との測定精度を検討する. あわせて各機器の測定に要する時間,再現性等を評価する.
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上39歳以下の健康な男性です。参加する前に、膀胱用超音波画像診断装置エコー(汎用エコー)で膀胱内残尿が100mL未満であることが確認されます。下部尿路障害がある人や、医師が残尿が多いと判断した人は参加できません。また、研究責任医師が不適格と判断した人も参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性
年齢
20歳以上39歳以下
選択基準
(1)20歳~39歳の健康男子
(2)同意取得後に実施する膀胱用超音波画像診断装置エコー(汎用エコー)測定値で,膀胱内残尿が100mL未満で健康と判断される者
除外基準
(1)下部尿路障害を有する者
(2)汎用エコーにより医師の判断で残尿が多いと判断された者
(3)その他 研究責任医師 が不適格と判断した者
治験内容
この治験は、特定の病気を対象にしているわけではなく、膀胱内に生理食塩水を注入して、4つの方法で測定することで、それぞれの測定方法の再現性や影響を調べるものです。具体的には、超音波で膀胱内の尿量を測定し、導尿量と比較することや、測定にかかる時間、測定デバイスの再現性、姿勢や測定者による影響などを調べます。
AI 要約前の参加条件
その他
主要結果評価方法
膀胱内注入生理食塩液に対する汎用エコーを含む 4 つのモダリティの 各測定値
(1) 超音波による膀胱内尿量測定値と導尿量との比較
(2) 測定に要する時間
(3) 各測定デバイスの再現性
(4) 姿勢による影響(リリアムスポット 2のみ)
(5) 測定者による影響(リリアムスポット 2のみ)
第二結果評価方法
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
東小金井さくらクリニック
東京都西東京市田無町2-16-10
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