健康成人男子を対象とする 膀胱用超音波機器等の精度検証試験

臨床研究

目的

健康成人男子を対象とし,被験機器(リリアム ワン,リリアム IP200,リリアムスポット 2)について汎用エコーを対照として導尿量との測定精度を検討する.

あわせて各機器の測定に要する時間,再現性等を評価する.

基本情報

募集ステータス
募集前

対象疾患

情報なし

参加条件

性別


年齢

なし


選択基準

男性


除外基準

(1)被験者から本研究の同意の撤回があった場合

(2)有害事象により本研究の継続が困難な場合

(3)その他の理由により,研究の中止が適当と判断した場合

治験内容


主要結果評価方法

膀胱内注入生理食塩液に対する汎用エコーを含む 4 つのモダリティの 各測定値

(1) 超音波による膀胱内尿量測定値と導尿量との比較

(2) 測定に要する時間

(3) 各測定デバイスの再現性

(4) 姿勢による影響(リリアムスポット 2のみ)

(5) 測定者による影響(リリアムスポット 2のみ)


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名