特定臨床研究

白内障手術と緑内障ドレーン挿入術の併用が原発閉塞隅角緑内障に対して効果的で安全であるかの検証

治験詳細画面

目的


この治験は、白内障手術と緑内障ドレーン挿入術を併用することで、原発閉塞隅角緑内障の治療効果と安全性を調べるものです。

対象疾患


緑内障

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で、原発閉塞隅角緑内障の患者で、文書で同意ができる人、そして術後6か月の通院ができる人です。ただし、水晶体振盪またはチン小体断裂を合併している人、虹彩前癒着が25%以上ある人、認知症などで術後の検査が困難な人、静的視野計でMD値が-12dB未満の人、術前眼圧が25mmHg以上の人、角膜内皮細胞密度が1,500個/mm2未満の人、金属アレルギーの既往がある人、対象眼に緑内障手術の既往がある人、妊娠中、授乳中、妊娠している可能性のある女性、または挙児希望の女性、研究者と研究対象者が利害関係がある場合、研究責任医師または研究分担医師が不適当と認めた人は参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、フェーズ1と呼ばれる段階です。対象疾患は、原発閉塞隅角緑内障という病気で、治療後の眼圧が主要な評価方法となります。また、治療効果を評価するために、眼圧の下降率や目標眼圧達成率も評価されます。安全性についても、研究対象者の有害事象の発現数や発現率が評価されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

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