特定臨床研究
コンタクトレンズで24時間の眼圧変動を比較する研究：原発性開放隅角緑内障と健常者の比較
目的
この治験は、原発開放隅角緑内障と健常者の眼圧変動を比較するために、コンタクトレンズセンサーを使用する探索的研究です。
対象疾患
原発開放隅角緑内障
緑内障
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
80歳以下
選択基準
年齢が20歳以上80歳未満の方
参加にあたり、理解して同意書に署名した方
研究実施医療機関にて2年以上フォローアップされている原発開放隅角緑内障患者又は初めて原発開放隅角緑内障と診断された方及び緑内障を疑う所見がなく、他眼疾患を有さない健康な方
除外基準
被験眼の静的視野検査（HFA30-2又は24-2プログラム）のMD値が-12.00dB以下の方
被験眼の球面度数が±6.00D、円柱度数が±3.00Dの範囲外の方
被験眼に緑内障以外に視野検査や光干渉断層計を用いた眼底三次元画像解析の結果に影響を及ぼす眼疾患がある方
センサーの使用に影響を与える程度の角膜・結膜・眼瞼異常、角膜知覚低下、涙分泌不全及び涙器疾患等がある方
コンタクトレンズ装用に関連した合併症歴がある方
噴霧、煙、埃、蒸気等センサーが汚染されるような環境にいる方
重篤な心、肝、腎、肺、血液疾患等、臨床研究に不適当と考えられる合併症を有する方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適と判断した方
被験眼の静的視野検査（HFA30-2又は24-2プログラム）のMD値が-12.00dB以下の方
被験眼の球面度数が±6.00D、円柱度数が±3.00Dの範囲外の方
被験眼に緑内障以外に視野検査や光干渉断層計を用いた眼底三次元画像解析の結果に影響を及ぼす眼疾患がある方
センサーの使用に影響を与える程度の角膜・結膜・眼瞼異常、角膜知覚低下、涙分泌不全及び涙器疾患等がある方
コンタクトレンズ装用に関連した合併症歴がある方
噴霧、煙、埃、蒸気等センサーが汚染されるような環境にいる方
重篤な心、肝、腎、肺、血液疾患等、臨床研究に不適当と考えられる合併症を有する方
その他、研究責任医師又は研究分担医師が対象として不適と判断した方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、原発開放隅角緑内障という病気で、目の中の圧力が高くなることで視力が低下する病気です。主な目的は、24時間の眼圧変動のパターンやプロファイルを調べることで、治療効果を評価することです。また、視力検査や細隙灯顕微鏡検査、眼圧の測定、有害事象の評価も行います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
24時間眼圧変動のパターン及びプロファイル・パラメータ(Acrophase, Amplitude, Bathyphase etc.)を求める
第二結果評価方法
視力検査、細隙灯顕微鏡検査、眼圧及び有害事象について評価する
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町13-1
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