この治験は、原発開放隅角緑内障または高眼圧症を持つ人々を対象に、1.0% WP-1303点眼液とチモロール点眼液を併用することで眼圧を下げる効果と安全性を調べるものです。
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、原発開放隅角緑内障か高眼圧症の患者で、両眼の眼圧が35mmHg未満で、チモロール点眼液治療後の眼圧が18mmHg以上であることが必要です。一方、視力が0.3未満の患者や、活動性の眼疾患を持っている人、妊娠中や授乳中の人、現在妊娠を希望している人、治験責任医師や治験分担医師によって治験参加が不適当と判断された人は参加できません。
この治験は、新しい医薬品の効果や安全性を調べるための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は原発開放隅角緑内障や高眼圧症で、治験フェーズはフェーズ3です。主要な評価方法は、有効性と安全性で、有効性は眼圧の改善を評価します。また、安全性については、有害事象や副作用の発生を調べます。第二の評価方法も有効性で、眼圧の改善を評価します。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
WP-1303、プラセボ
わかもと製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町2-2-2
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