保留

高眼圧症や緑内障の患者さんを対象にした新しい目薬WP-1303の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、原発開放隅角緑内障や高眼圧症の患者に対して、特定の目薬(1.0% WP-1303点眼液)と別の目薬(チモロール点眼液)を一緒に使ったときに、眼圧がどれくらい下がるか、またその安全性を調べることです。

対象疾患


原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障

参加条件


男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

両眼の眼圧が35mmHg未満
原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者
チモロール点眼液治療後の眼圧が18mmHg以上

除外基準

活動性の眼疾患を有する方(例:ぶどう膜炎,眼部感染,重度の眼乾燥等)
治験責任医師又は治験分担医師により治験参加が不適当と判断された方
活動性の眼疾患を有する方(例:ぶどう膜炎,眼部感染,重度の眼乾燥等)
治験責任医師又は治験分担医師により治験参加が不適当と判断された方

治験内容


もちろんです。以下のように説明します。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の目の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「原発開放隅角緑内障」と「高眼圧症」という病気を持つ方が対象です。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を実際に使って、その効果や安全性を調べる研究です。 **治験の段階** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに他の段階で安全性や効果が確認された治療法を、より多くの人に試してもらい、その結果を確認する段階です。 **評価すること** この治験では、以下の2つのことを主に評価します。 1. **安全性**: 新しい治療法を受けたときに、どんな副作用や問題が起こるかを調べます。 2. **有効性**: 治療法がどれだけ効果的か、特に「眼圧」という目の中の圧力がどれくらい下がるかを見ます。 また、眼圧の変化以外にも、治療法の効果を確認するためのデータを集めます。 --- このように、治験の目的や内容を分かりやすく説明しました。何か質問があれば、お気軽にどうぞ。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

WP-1303、プラセボ

実施組織


わかもと製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町2-2-2

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