保留
眼圧が高い人や緑内障の人に対する点眼薬の比較試験
目的
この治験は、原発開放隅角緑内障または高眼圧症患者を対象に、1.0% WP-1303点眼液とリパスジル点眼液の比較を行い、眼圧下降効果と安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、原発開放隅角緑内障か高眼圧症の患者で、両眼の眼圧が35mmHg未満で、片眼が21mmHg以上である必要があります。一方、視力が0.3未満の患者や、活動性の眼疾患を持っている人(例えば、ぶどう膜炎や眼部感染、重度の眼乾燥など)、妊娠中、授乳中の人、または現在妊娠を希望している人は参加できません。さらに、治験責任医師や治験分担医師によって治験参加が不適当と判断された人も参加できません。
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、介入研究と呼ばれます。対象疾患は、原発開放隅角緑内障と高眼圧症で、治療の効果を調べます。治験のフェーズは、フェーズ3で、治療法が安全かつ有効かどうかを確認します。主要な評価方法は、治療の有効性と安全性を調べることで、有害事象や副作用も調べます。また、第二の評価方法は、眼圧の変化を調べることです。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
WP-1303、リパスジル塩酸塩水和物
実施組織
わかもと製薬株式会社
東京都中央区日本橋本町2-2-2
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