保留

高眼圧症や緑内障の治療における新しい点眼薬WP-1303の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定の緑内障や高眼圧症の患者に対して、ある点眼薬(WP-1303)と別の点眼薬(ラタノプロスト)を一緒に使ったときの効果と安全性を調べることです。具体的には、これらの薬を使うことで眼圧がどれくらい下がるかを確認します。

対象疾患


原発開放隅角緑内障
高眼圧症
緑内障

参加条件


男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

両眼の眼圧が35mmHg未満
原発開放隅角緑内障患者又は高眼圧症患者
ラタノプロスト点眼液治療後の眼圧が18mmHg以上

除外基準

活動性の眼疾患を有する方(例:ぶどう膜炎,眼部感染,重度の眼乾燥等)
治験責任医師又は治験分担医師により治験参加が不適当と判断された方
活動性の眼疾患を有する方(例:ぶどう膜炎,眼部感染,重度の眼乾燥等)
治験責任医師又は治験分担医師により治験参加が不適当と判断された方

治験内容


もちろんです。以下は、治験内容をわかりやすく説明したものです。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の目の病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、「原発開放隅角緑内障」と「高眼圧症」という病気を対象としています。これらの病気は、目の中の圧力が高くなることで視力に影響を与えることがあります。 **研究の種類** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を実際に試して、その効果や安全性を調べるものです。 **治験の段階** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。フェーズ3は、治療法がすでにある程度の効果が確認されている段階で、多くの人に試してもらい、さらに詳しいデータを集めるためのものです。 **評価すること** この治験では、以下の2つの大事なことを評価します。 1. **安全性**: 新しい治療法がどれだけ安全か、つまり副作用や有害な影響がどのくらいあるかを調べます。 2. **有効性**: 新しい治療法が実際に目の圧力を下げることができるかどうかを確認します。 また、治験の中で目の圧力がどのように変化するかも重要なポイントです。 --- このように、治験は新しい治療法が安全で効果的かどうかを調べるための大切な研究です。もし何か質問があれば、気軽に聞いてください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

WP-1303、プラセボ

実施組織


わかもと製薬株式会社

東京都中央区日本橋本町2-2-2

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