特定臨床研究

慢性冠症候群患者に対する食物繊維サプリメントの効果を調査する試験

治験詳細画面

目的


慢性冠症候群患者に対する水溶性食物繊維サプリメントが、腸内細菌叢代謝産物血清TMAO値を低下させる効果を調査するための試験を行います。

対象疾患


慢性冠症候群

参加条件


募集中

男性・女性

40歳以上

90歳以下

選択基準

40歳から90歳までの方
食物繊維サプリメントや整腸剤を1ヶ月間摂取していない方
本研究への参加に同意が文書で得られる方

除外基準

試験期間中に抗菌薬の治療が予定されている方
炎症性腸疾患に罹患している方
血糖コントロールが著しく不良な糖尿病(HbA1c(NGSP) > 9.0 %)を持っている方
活動性の悪性腫瘍がある方
血液疾患で通院・治療中の方
1ヶ月以内にステロイドの使用がある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究への参加が不適当と判断した方
服薬コンプライアンスが著しく不良な高齢者、嚥下機能が低下している高齢者、認知症の高齢者
試験期間中に抗菌薬の治療が予定されている方
炎症性腸疾患に罹患している方
血糖コントロールが著しく不良な糖尿病(HbA1c(NGSP) > 9.0 %)を持っている方
活動性の悪性腫瘍がある方
血液疾患で通院・治療中の方
1ヶ月以内にステロイドの使用がある方
その他、研究責任医師または研究分担医師が研究への参加が不適当と判断した方
服薬コンプライアンスが著しく不良な高齢者、嚥下機能が低下している高齢者、認知症の高齢者

治験内容


この治験は、慢性冠症候群という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験はフェーズ2で行われており、患者に特定の薬物を投与して効果を調べます。主な評価方法は、血液中のTMAO(Tri-methylamine N-oxide)値の変化です。また、腸内の細菌や血管内皮の機能、血小板の凝集能、排便頻度や炎症の状態、糖や脂質の代謝についても調査します。治験の結果によって、新しい治療法の有効性や安全性が評価されることになります。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

グアーガム分解物

販売名

サンファイバー

実施組織


熊本大学病院

熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

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