特定臨床研究

新しい胸腔鏡手術用洗浄器の安全性と効果を調べるための臨床試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、電動内視鏡レンズ洗浄機(OPLYS®)が安全で効果的かどうかを、実際の医療現場で調べることです。

対象疾患


転移性肺腫瘍
原発性肺癌
原発性
転移性
肺腫瘍
肺癌
腫瘍

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人の条件 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも、どちらでも参加できます。 3. **具体的な条件**: - 長崎大学病院の呼吸器外科で、特定の手術(胸腔鏡下肺葉切除術と系統的リンパ節郭清術)を受けることが決まっている方。 - 参加するには、あなた自身が18歳以上であることが必要です。性別は関係ありません。 - 治験に参加することについて、あなた自身が書面で同意している必要があります。 ### 参加できない人の条件 1. **手術歴**: もし、同じ側の胸部に過去に手術を受けたことがある場合は、参加できません。 このような条件を満たしている方が治験に参加できます。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の肺の病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、原発性肺癌や転移性肺腫瘍という病気を対象にしています。 この研究は「介入研究」と呼ばれ、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果を見ていくものです。現在進められているのは「フェーズ3」という段階で、これは治療法の効果や安全性を確認するための重要な段階です。 この治験では、主に以下のことを評価します: 1. **胸腔鏡カメラレンズを拭く回数**:これは手術中にどれだけカメラが汚れるかを測るもので、手術の進行状況を示す指標の一つです。 さらに、以下のようなことも調べます: - 手術にかかる時間 - 手術中の出血量 - 手術後にどれくらいの期間ドレーン(排液管)を留置する必要があるか - 入院している日数 - 患者さんが手術後に感じることについてのアンケート - 血液検査の結果(ヘモグロビン、CRP、白血球、アルブミンなど) - ドレーンからの排液量 - 輸血が必要かどうか - 手術後の合併症の有無 このように、治験では新しい治療法がどれだけ効果的か、また安全かを詳しく調べています。患者さんの健康を守るために重要な研究です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


長崎大学病院

長崎県長崎市坂本1-7-1

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