非特定臨床研究
中枢性肺腫瘍に対する吸気息止め適応放射線治療の効果と安全性を調べる試験
目的
この治験は、中枢性肺腫瘍に対する吸気息止め適応放射線治療が有効かどうか、そして安全かどうかを調べるための試験です。
対象疾患
転移性肺腫瘍
転移性
肺腫瘍
原発性
腫瘍
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
20歳以上の方
20秒以上の吸気息止めが可能な方
研究参加について患者本人から文書で同意が得られている方
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Statusが0または1である方
長径5 cm以下の中枢性肺腫瘍を有する方（縦隔から2 cm以内の腫瘍と定義）
放射線腫瘍医により体幹部定位放射線治療または寡分割放射線治療の適応があると判断される方
除外基準
担当医判断で3ヶ月以上の余命を見込めない方
担当医判断で3ヶ月以上の余命を見込めない方
治験内容
この治験は、肺がんの治療方法を研究するものです。治験の段階はフェーズ2で、治験のタイプは介入研究です。治験の目的は、治療によって起こる副作用の発生率を調べることです。また、全生存割合や再発しない生存割合、生活の質なども評価します。治験に参加する患者さんは、原発性肺腫瘍や転移性肺腫瘍の方です。治験の評価方法には、治療によって起こる副作用の発生率や、放射線性肺臓炎の発生率などが含まれます。また、治療計画の品質保証や、医用画像の撮影なども行います。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Grade 3以上の治療関連有害事象の発生割合(CTCAE v5.0)
第二結果評価方法
全生存割合、無再発生存割合、局所無再発生存割合、Quality of Life、Grade 2以上の治療関連有害事象、Grade 2以上の放射線性肺臓炎の1年累積発生割合、線量体積指標、標的体積・リスクとなる正常臓器の輪郭、セットアップエラー、治療時間、立案された適応放射線治療計画の品質保証、登録前・治療開始前・治療中・治療終了後に撮影した医用画像、吸気息止め時の換気量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
京都大学医学部附属病院
京都府京都市左京区聖護院川原町54
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