その他

シェーグレン症候群に対する低周波治療の効果を調べる臨床試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、シェーグレン症候群という病気の患者さんに対して、痛みを和らげるための低周波治療器を使った治療の効果や安全性を調べることです。具体的には、呼吸器の症状が改善されるかどうかを評価し、治療が実際に役立つかどうかを検討します。

対象疾患


シェーグレン症候群

参加条件


募集前

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上65歳以下の女性の方。 2. **病気**: 原発性シェーグレン症候群という病気を持っていて、2028年1月31日までに北海道大学病院、長崎大学病院、または筑波大学病院に通院または入院している方。 ### 参加できない人 次のような条件に当てはまる方は、治験に参加できません。 1. **脳の病気**: 進行性の脳の病気の経験がある方。 2. **治療法**: 迷走神経刺激療法という治療を受けている方。 3. **心臓の病気**: 重い心臓や血管の病気の経験がある方。 4. **アレルギー**: グリセリンにアレルギーがある方。 5. **妊娠・授乳**: 妊娠中または授乳中の方。 6. **皮膚の問題**: 金属に対してアレルギーがあり、皮膚に問題が出たことがある方。 7. **食事**: 食べ物を口から摂るのが難しい方。 8. **医療機器**: 心臓ペースメーカーや除細動器を使っている方。 9. **薬の使用**: 特定の免疫抑制剤やヒドロキシクロロキンという薬を使っている方。 10. **その他**: 研究を行う責任者が、参加が不適当だと判断した方。 この条件に合うかどうかを確認して、参加を考えてみてください。もし不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。

治験内容


治験についての説明をわかりやすくしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどのように効果を持つかを調べるためのものです。具体的には、シェーグレン症候群という病気を持っている方を対象にしています。この病気は、体の免疫システムが自分の涙腺や唾液腺を攻撃してしまうため、乾燥感や痛みを引き起こすことがあります。 この治験は「フェーズ1」と呼ばれる段階で行われており、新しい治療法の安全性や効果を初めて調べる段階です。 ### 主要な目的 この治験の主な目的は、低周波治療という治療法を行った後、患者さんの症状がどれだけ改善されたかを測ることです。具体的には、治療を始める前と52週間後に、患者さんの症状を評価するスコア(ESSPRIスコア)を比較します。 ### 副次的な目的 さらに、以下のことも調べます: 1. 低周波治療を受けた際に、どんな副作用があったか。 2. 治療前と52週間後の生活の質を示すスコア(EQ-5D-5L)の変化。 3. 治療中に症状が悪化することがあったかどうか。 4. 治療前後で免疫細胞の状態や炎症に関する特定の分子の変化を調べ、病気の進行との関連を探ります。 この治験は、シェーグレン症候群の治療法を改善するための重要なステップです。参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けになるかもしれません。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


北海道大学病院

北海道札幌市北区北14条西5丁目

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