この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。参加する前に、本人または代理人から同意書を提出してもらう必要があります。また、Sjögren症候群とドライアイの診断がされている人が対象です。ただし、活動性のある炎症性眼疾患や眼瞼疾患、閉瞼不全、移植片対宿主病の既往がある人は参加できません。また、試験責任医師や試験分担医師が安全に実施できないと判断した人も参加できません。

この治験は、シェーグレン症候群合併ドライアイ患者を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4に属します。主要な結果評価方法は、投与開始時から12週目までのフルオレセイン染色スコアの変化量です。また、有効性の副次評価項目として、ドライアイ自覚症状スコア、涙液層破壊時間、涙液メニスカス、Schirmer検査、フルオレセイン染色スコアの変化量が評価されます。安全性の副次評価項目として、有害事象や重篤有害事象の発生件数や割合、新たに治療が必要となった眼疾患が評価されます。