この治験の目的は、アルツハイマー型認知症の原因と睡眠中の記憶定着・増強プロセスの関係を調べることです。
男性・女性
60歳以上
80歳以下
この治験は、アルツハイマー型認知症の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、睡眠依存性改善率を評価することが主な目的です。また、陳述記憶課題スコアや手続き記憶課題スコアなどの認知機能に関する評価も行います。さらに、睡眠自己評価やPSG睡眠変数、MRI脳構造画像、PET画像、APOE遺伝子ε4アレルの有無など、様々な変数についても評価します。これらの評価結果をもとに、アルツハイマー型認知症の治療について新しい知見を得ることを目指しています。
介入研究
PWATおよびMDTにおける睡眠依存性改善率
1. 陳述記憶課題スコア(無関連対語課題スコア)
2. 手続き記憶課題スコア(鏡像描写課題スコア)
Primary endpointに対する影響を共変量として考慮するため、以下の変数(AT-Sleep研究で得たデータの2次利用)についても評価する。
a. 自覚的睡眠と客観的睡眠指標の乖離
b. 睡眠自己評価(睡眠日誌、PSQIスコア、AISスコア、ESSスコア)
c. PSG睡眠変数(総記録時間、総睡眠時間、睡眠時間、床上時間、入眠潜時、睡眠効率、中途覚醒数・時間、呼吸障害変数、周期性四肢運動変数、睡眠脳波パワースペクトラム変数、紡錘波出現量・率)
d. PSG睡眠段階関連変数(各睡眠段階出現率、各睡眠段階出現量、REM潜時、REM密度、RWA、CAP、睡眠サイクル数、覚醒指数、睡眠段階遷移数)
e. 活動量計評価項目(睡眠/覚醒変数、活動量)
f. 認知機能(MMSEスコア、MoCA-Jスコア、WMS-Rスコア、CDRスコア、IADLスコア)
g. T1強調、T2強調、FLAIR、拡散強調MRI脳構造画像(脳体積、白質体積、灰白質体積、皮質厚、fractional anisotropy、mean diffusivity)
h. PET画像(アミロイド蛋白蓄積、タウ蛋白蓄積)
i. APOE遺伝子ε4アレルの有無
情報なし:
利用する薬品情報はありません
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町4-1-1
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