その他
2型糖尿病患者の自己管理に関する調査
目的
2型糖尿病患者の平均睡眠時間が短い場合に、就寝時刻への介入が血糖コントロールにどのように影響するかを調査するための研究を行います。この研究は、計画的行動理論に基づいて行われ、測定機器の有効性や安全性を調べるものではありません。
対象疾患
参加条件
18歳以上
76歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、2型糖尿病という病気に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。 主な結果の評価方法は、治験に参加する患者さんの血液検査結果や体重、血圧などの数値を同意取得時と治療期間終了後（12週後）に比較します。その際、各群の平均値や群間の差を算出し、信頼区間を設定します。 また、第二の結果の評価方法では、観察期間終了後（24週後）までの変化量についても同様の分析を行います。具体的には、HbA1cや体重、血圧、血液検査結果などの項目について同意取得時と終了時の変化を調べ、結果を比較します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
同意取得時から介入期間終了後（12週時）のHbA1c変化量について、同意取得時のHbA1cを共変量とした共分散分析を行う。各群の変化量の平均値に関する推定値およびその両側95%信頼区間を算出する。また、群間差の推定値およびその両側95%信頼区間を算出する。
第二結果評価方法
以下の項目の同意取得時から介入期間終了後（12週時）または観察期間終了後（24週時）の変化量について同意取得時の測定値を共変量とした共分散分析を行う。各群の変化量の平均値に関する推定値およびその両側95%信頼区間を算出する。また、群間差の推定値およびその両側95%信頼区間を算出する。
1.HbA1c (%)（観察期間終了後のみ）
2.体重 (kg)
3.BMI (kg/m2)
4.収縮期血圧・拡張期血圧 (mmHg)
5.eGFR (ml/min/1.73m2)
6.空腹時血糖 (mg/dL)
7.LDL-C (mg/dL)
8.HDL-C (mg/dL)
9.中性脂肪 (mg/dL)
10.UACR (mg/gCr)
11.PSQI-J
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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