非特定臨床研究
イメグリミンの効果を調べる：酸化防止と腎臓保護
目的
イメグリミンという薬の抗酸化作用と腎保護効果を調べるための治験を行います。
対象疾患
２型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が20歳以上の方
性別：不問
入院・外来の別：外来
24週間以上のイメグリミンまたは、エンパグリフロジンの服用が可能な方
試験薬の投与開始前8週以内のHbA1cが、6.5%以上の方
食事療法・運動療法のみを投与開始前12週間以上継続している方、あるいは特定の糖尿病治療薬の単剤を、投与開始前に12週以上、同一用量で継続服用している方
除外基準
1型糖尿病、その他特定の機序、疾患による糖尿病、耐糖能低下、妊娠糖尿病の方
糖尿病ケトアシドーシスの既往又は合併がある方
スクリーニング前12週間以内の被験薬による治療を受けた方
スクリーニング前12週間以内のインスリン療法による治療を受けた方
ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または抗生物質を服用している方
コントロール不良または不安定な糖尿病の方（スクリーニング前の12週間でHbA1cレベルの増加が3％を超える）
さまざまな炎症性自己免疫疾患を合併した方
推定糸球体濾過量 (eGFR) ≤ 30 mL/min/1.73 m^2 または、血液透析の方
感染症を合併した方
試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
1型糖尿病、その他特定の機序、疾患による糖尿病、耐糖能低下、妊娠糖尿病の方
糖尿病ケトアシドーシスの既往又は合併がある方
スクリーニング前12週間以内の被験薬による治療を受けた方
スクリーニング前12週間以内のインスリン療法による治療を受けた方
ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、または抗生物質を服用している方
コントロール不良または不安定な糖尿病の方（スクリーニング前の12週間でHbA1cレベルの増加が3％を超える）
さまざまな炎症性自己免疫疾患を合併した方
推定糸球体濾過量 (eGFR) ≤ 30 mL/min/1.73 m^2 または、血液透析の方
感染症を合併した方
試験責任医師又は試験分担医師が本試験の対象として不適当と判断した症例
治験内容
この治験は、2型糖尿病患者を対象に行われます。治療法として、食事や運動療法、既存の経口血糖降下剤で血糖コントロールがうまくいかない人に、新しい治療法を試します。治験の主な目的は、尿中のL-FABPと8-OHdGという物質の量を測定することです。また、年齢や身体的な情報、血液検査の結果なども評価します。これらの情報を収集することで、新しい治療法が有効かどうかを調べることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
尿中のL-FABP と 8-OHdG
第二結果評価方法
基礎疾患・年齢・性・身長・体重・腹囲・血圧・脈圧・脈拍・BMI・血算・肝機能・腎機能・脂質・尿酸・HbA1c値・ABI/baPWV（脈波伝播速度）・酸化ストレスマーカー（BAP/d-ROMs）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
イメグリミン、エンパグリフロジン
販売名
ツイミーグ、ジャディアンス
実施組織
阿南医療センター
徳島県徳島市蔵本町3-18-15
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