その他

治験のタイトルを一般の人にもわかりやすくすると、以下のようになります。 「EGFR遺伝子変異がある進行した非小細胞肺癌に対する新しい治療法の比較試験」

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、特定のタイプの肺癌に対して新しい治療法(アミバンタマブとラゼルチニブの組み合わせ)が、現在の標準治療(オシメルチニブ、カルボプラチン、ペメトレキセド)と比べてどれくらい効果的かを調べることです。治療の効果を比較するために、患者を2つのグループに分けて実施します。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の人なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための具体的な条件 1. **病気の診断**: 非扁平上皮非小細胞肺癌という特定の肺がんと診断されていることが必要です。 2. **病状**: - 進行した状態(III期またはIV期)で、治療が難しい場合。 - 手術後に再発した場合。 - 他の治療を受けた後に再発した場合。 3. **治療歴**: 肺がんに対する全身的な薬物治療を受けたことがないこと。ただし、特定の治療を受けた後に168日以上経過している場合は参加可能です。 4. **遺伝子検査**: 特定の遺伝子変異があることが確認されている必要があります。 5. **健康状態**: - 体調が良く、日常生活に支障がないこと(ECOGスコアが0または1)。 - 特定の病状(心臓や肺の問題など)がないこと。 6. **検査結果**: 最近の血液検査の結果が一定の基準を満たしていること。 7. **心電図**: 心臓の状態が良好であること。 8. **薬の摂取**: 経口薬を飲むことができる状態であること。 9. **同意**: 自分の意思で治験に参加することに同意していること。 ### 参加できない人 1. **他のがん**: 同時に他のがんがある人は参加できません。 2. **感染症**: 全身的な治療が必要な感染症がある人。 3. **発熱**: 38度以上の熱がある人。 4. **妊娠・授乳**: 妊娠中や授乳中の女性、妊娠を希望する男性。 5. **精神的な問題**: 日常生活に影響を与えるような精神的な問題がある人。 6. **特定の薬の使用**: 高用量のステロイドや免疫抑制薬を使っている人。 7. **糖尿病**: コントロールが難しい糖尿病がある人。 8. **心臓の問題**: 心不全や不安定な狭心症、最近の心筋梗塞の既往がある人。 9. **血栓症**: 最近、血栓症や肺塞栓症の症状があった人。 10. **出血の問題**: 出血しやすい病気がある人。 11. **アレルギー**: 特定の抗凝固薬にアレルギーがある人。 12. **心電図の異常**: 重篤な不整脈がある人。 13. **肝炎やHIV**: HBs抗原陽性やHIV抗体陽性の人。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認することが大切です。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、非小細胞肺癌という種類の肺がんを対象にしています。 ### 研究のタイプ この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、患者さんに新しい治療法を実際に受けてもらい、その効果を調べるものです。 ### 治験のフェーズ この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに前の段階で安全性や効果が確認された治療法を、より多くの患者さんに試して、その結果を確認するためのものです。 ### 主要な評価方法 この治験では、患者さんがどれくらい長く生きられるか(全生存期間)や、病気が進行しない期間(無増悪生存期間)を主に調べます。 ### 第二の評価方法 さらに、以下のことも調べます: - 治療がどれくらいの期間効果を持つか(奏効期間) - 治療が効果を示した患者さんの割合(奏効割合) - 治療によってどれくらいの割合で副作用が出るか(有害事象発生割合) - 特に重い副作用がどれくらい出るか(重篤な有害事象発生割合) - 患者さんの生活の質がどれくらい悪化するか(QOL悪化割合) この治験は、患者さんにとって新しい治療法がどれほど効果的で安全かを知るために重要なものです。もし参加を考えている場合は、詳しい説明を受けてから判断してください。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

オシメルチニブ、カルボプラチン、ペメトレキセド、ラゼルチニブ、アミバンタマブ/ボルヒアルロニダーゼアルファ

実施組織


国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院

東京都中央区築地5-1-1

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