その他

治験のタイトルを医療に詳しくない人が理解できるように変換すると、以下のようになります: 「進行した非小細胞肺癌の患者を対象に、標準的な化学療法と新しい治療法を比較する試験」

治験詳細画面

目的


治験の目的は、特定のタイプの肺がん(進行した非小細胞肺がん)に対して、通常の治療法に新しい薬(ペムブロリズマブ)を加えることで、患者の生存期間が長くなるかどうかを調べることです。具体的には、プラチナを含む化学療法を受けることができる状態の患者に対して、この新しい治療法の効果を確認します。

対象疾患


非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢**: 18歳以上であれば参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **病気の診断**: 非小細胞肺癌と診断されていることが必要です。これは、医師が行った検査で確認されている必要があります。 4. **病状のステージ**: - III期またはIV期の肺癌で、放射線治療ができない場合。 - 手術後に再発した場合。 - 放射線治療を受けた後、168日以上経って再発した場合。 5. **遺伝子検査**: 特定の遺伝子変異がないことが求められます。これには、EGFR遺伝子や他の遺伝子の検査が含まれます。 6. **健康状態**: - 日常生活に支障がない程度の健康状態であること(ECOG PS 2)。 - 特定の重い病気や症状がないこと(例:心不全、重度の感染症など)。 7. **治療歴**: - 他の全身的な治療を受けていないこと。 - 以前の治療から一定の期間が経過していること(例:放射線治療後168日以上)。 8. **同意**: 治験に参加することについて、本人の書面での同意が必要です。 ### 除外条件 1. **他のがん**: 同時に他のがんがある場合は参加できません。 2. **感染症**: 全身的な治療が必要な感染症がある場合は参加できません。 3. **発熱**: 登録時に38度以上の熱がある場合は参加できません。 4. **妊娠・授乳**: 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある女性は参加できません。 5. **精神的な問題**: 日常生活に支障をきたす精神的な問題がある場合は参加できません。 6. **特定の病歴**: 心臓病や脳の病気、重いアレルギーなどがある場合は参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もし自分が参加できるかどうか不安な場合は、医師に相談してみてください。

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、非小細胞肺癌という種類の肺がんを対象としています。この研究は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法がすでにいくつかの前の段階で試されていて、より多くの人に対してその効果や安全性を確認するためのものです。 この治験では、主に「全生存期間」という結果を評価します。これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生き続けられるかを調べるものです。 また、他にもいくつかの結果を見ます。例えば: - 「無増悪生存期間」は、病気が進行しないでどれくらいの期間過ごせるかを示します。 - 「奏効割合」は、治療がどれくらいの人に効果があったかを示します。 - 「奏効期間」は、効果が続く期間を示します。 - 「有害事象発生割合」は、治療によってどれくらいの人に副作用が出たかを調べます。 - 「重篤な有害事象発生割合」は、特に深刻な副作用がどれくらいの人に起こったかを示します。 - 最後に、「QOLスコア」は、患者さんの生活の質がどれくらい改善されたかを評価します。 この治験は、非小細胞肺癌の治療に関する重要な情報を得るために行われています。患者さんの健康や生活の質を向上させるための研究です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

カルボプラチン、ペメトレキセド、ナブパクリタキセル、ペムブロリズマブ

実施組織


順天堂大学医学部附属順天堂医院

東京都文京区本郷3-1-3

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