
治験の目的は、新しいタイプの遮光眼鏡を作るための基本的な理論を確認することです。つまり、どのようにして効果的な遮光眼鏡を設計できるかを調べることです。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上80歳以下の方。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **病気**: 網膜色素変性という目の病気を持っていること。 - **視力**: 小さな文字が見える力(小視力)が0.1以上であること。 - **経験**: 光が眩しいのを和らげるために、遮光眼鏡を使ったことがある方。 ### 参加できない人 以下のような病気や状態がある方は参加できません: 1. 目の病気や合併症がある方: - 硝子体黄斑牽引症候群 - 黄斑浮腫 - 黄斑前膜 - 強度近視に伴う黄斑病変 - 糖尿病網膜症 - 外眼部の炎症や感染症 - 重度のドライアイ - 網膜中心動脈閉塞症 - 後部虚血性視神経症 - 視神経に関する病歴がある方 - 中等度以上の白内障(目のレンズが濁る病気) 2. 医師がこの治験に参加するのに適していないと判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを考えてみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに聞いてみると良いでしょう。
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるためのものです。現在の段階は「フェーズ1」と言い、これは新しい治療法が安全かどうかを最初に確認するための段階です。 対象となる病気は「網膜色素変性」という目の病気です。この病気は、視力に影響を与えることがあります。 この治験では、いくつかの方法で治療の効果を評価します。具体的には以下のような方法です: 1. **コントラスト感度の測定**:特別なチャートを使って、どれだけはっきり物が見えるかを調べます。これは、明るい背景に対して暗い物体がどれだけ見やすいかを測るものです。 2. **視力の評価**:眼鏡やコンタクトレンズを使った場合の視力を測ります。 3. **網膜の形を調べる**:網膜の特定の部分の長さを測定し、どのように変化しているかを確認します。 4. **視野の感度を調べる**:目の中心部分の感度を測るテストを行い、どれだけ物が見えるかを評価します。 5. **視力の評価(異なる条件下で)**:昼間や薄暗い場所、またはまぶしい光の中での視力を調べます。 6. **羞明(まぶしさ)の程度を調べるアンケート**:まぶしさがどれくらい気になるかを質問形式で答えてもらい、その結果を数値化します。 この治験に参加することで、網膜色素変性の治療法の安全性や効果をよりよく理解する手助けになります。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
Pelli-Robsonチャートによるコントラスト感度
1)矯正logMAR視力:視力を評価する。
2)ellipsoidzone長:網膜形態を評価する。
3)Humphrey静的視野検査10−2プログラムの中心4点平均網膜感度、およびMean Deviation値:視野感度を評価する。
4)コントラスト視力:昼間視、薄暮視、グレア負荷有無条件下での視力を評価する。
5)17-item Utah Photophobia Symptom Impact Scale(UPSIS-17)4)日本語訳*:質問形式によるアンケートで羞明の程度を数値化する。
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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