
治験の目的は、特別な機器「スーパーライザー」を使って、透析シャントを作る手術の前に特定の光を神経に当てることで、血管を広げたり血流を増やしたり、筋肉のけいれんを防いだりすることができるかを調べることです。これにより、透析シャント手術が成功しやすくなるかどうかを探っています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 3. **必要な条件**: - 透析シャントという手術を受ける予定の方。 - この研究についてしっかり理解し、自分の意思で参加することに同意できる方。 - 同意をする時に18歳以上であること。 ### 参加できない人 1. **血管の大きさ**: 手術をする場所の動脈の太さが1.5mm以下の方。 2. **静脈の大きさ**: 手術をする場所の静脈の太さが2mm以下の方。 3. **動脈硬化**: 手術をする場所の動脈が非常に硬くなっている方。 4. **目の病気**: 緑内障や白内障のある方。 5. **体重**: BMI(体格指数)が35以上の方。 6. **皮膚の病気**: 手術をする場所に皮膚の病気がある方。 7. **医師の判断**: 担当の医師がこの研究に参加するのが不適当だと判断した方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してくださいね。何か不明な点があれば、気軽に質問してください。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の治療法がどのように効果を発揮するかを調べるためのものです。具体的には、末期腎不全の患者さんが血液透析を受ける際に、どのように血管が変化するかを見ています。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。この段階では、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べることが目的です。 ### 対象となる病気 この治験は、末期腎不全という病気の患者さんを対象にしています。末期腎不全の患者さんは、腎臓の機能が非常に低下しているため、血液透析という治療を受ける必要があります。 ### どのように評価するのか 治験では、いくつかの方法で治療の効果を評価します。 1. **主要な評価方法**: - 星状神経節という部分に照射を行った前後で、血管の太さがどのように変わったかを測ります。具体的には、前腕や肘の近くの血管の太さを見ます。 2. **第二の評価方法**: - 血管の太さの変化を、動脈についても調べます。 - 手術後の血流量や痛みの程度(痛みの感じ方を0から10のスケールで評価します)、手術にかかる時間なども記録します。 - また、手術後1ヶ月間、作った血管がどれくらい使えるかも確認します。 この治験は、患者さんの治療に役立つ新しい情報を得るために行われています。もし何か質問があれば、いつでもお聞きください。
介入研究
星状神経節照射前後の静脈血管径の差/変化率(mm/%)
A) 前腕に造設する場合:橈側皮静脈・手首側
B) 正中に造設する場合:橈側皮静脈・肘側
① 星状神経節照射前後の動脈血管径の差/変化率(mm/%)
A) 前腕に造設する場合:橈骨動脈・手首側
B) 正中に造設する場合:橈骨動脈・肘側
C) 正中に造設し、橈骨動脈の上流である上腕動脈を使用する場合:上腕動脈
② 術直後の上腕動脈の血流量
③ 術直後の疼痛VAS(Visual Analogue Scale)
④ 手術時間
⑤ シャント造設予定箇所が正中から前腕への変更
⑥ シャント1ヶ月開存率:シャント音・シャントスリル・超音波にて確認
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
亀田総合病院
千葉県鴨川市東町929
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