非特定臨床研究

持続的なめまいに対する新しい治療法の可能性を探る研究:初めての試み

治験詳細画面

目的


治験の目的は、持続的なめまいに対して、ICT(情報通信技術)を使った認知行動療法がどのように効果的かを調べることです。この研究では、その治療法が実際に使えるかどうか、またどれくらい役立つかを探ります。

対象疾患


めまい

参加条件


募集終了

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意を取得時点で18歳以上の方
スマートフォンアプリを使用可能なAndroidまたはiOSモバイル端末で本品を自分でインストールでき、研究期間中に使用できる方
PPPD診断を受けている方

除外基準

過去にPPPDやめまいの治療目的で認知行動療法を受けたことがある方
スクリーニング時のDHIスコアが36点未満の方
前庭リハビリテーションを実施している方
説明時点でPPPDに対する対面での認知行動療法による治療を希望している方
認知症・認知機能障害、重症のうつ病、重症の不安症、コントロール不良の総合失調症や総合失調感情障害など、研究責任者・分担医師が参加を不適切と判断する精神症状がある方
重篤な身体疾患(重篤な呼吸器疾患、心血管系疾患、中枢・末梢神経疾患、筋・骨格系疾患など)を有し、心理療法が困難である方
その他、研究責任者・分担医師により不適切と判断される方
過去にPPPDやめまいの治療目的で認知行動療法を受けたことがある方
スクリーニング時のDHIスコアが36点未満の方
前庭リハビリテーションを実施している方
説明時点でPPPDに対する対面での認知行動療法による治療を希望している方
認知症・認知機能障害、重症のうつ病、重症の不安症、コントロール不良の総合失調症や総合失調感情障害など、研究責任者・分担医師が参加を不適切と判断する精神症状がある方
重篤な身体疾患(重篤な呼吸器疾患、心血管系疾患、中枢・末梢神経疾患、筋・骨格系疾患など)を有し、心理療法が困難である方
その他、研究責任者・分担医師により不適切と判断される方

治験内容


もちろんです。以下は、治験の内容をわかりやすく説明したものです。 --- **治験の説明** この治験は「観察研究」と呼ばれるもので、特定の病気を持つ人々の状態を観察し、データを集めることを目的としています。具体的には、持続性知覚性姿勢誘発めまいという病気に焦点を当てています。この病気は、特定の姿勢をとったときにめまいが続く状態です。 **治験のフェーズについて** この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。フェーズ2では、治療法や介入がどのように効果を示すかを調べるために、より多くの患者さんを対象にして研究を行います。 **評価方法について** 治験では、いくつかの方法で患者さんの状態を評価します。 1. **DHI(Dizziness Handicap Inventory)**: これは、めまいが日常生活にどのように影響しているかを評価するための質問票です。患者さんがどれくらいめまいによって困っているかを知ることができます。 2. **NPQ(Niigata PPPD Questionnaire)**: これは、特定のめまいの症状についての質問票です。 3. **HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)**: これは、患者さんの不安やうつの状態を評価するための質問票です。 4. **EQ-5D-5L(EuroQol 5 dimensions 5-level)**: これは、健康状態を評価するための質問票で、生活の質を測るのに役立ちます。 5. **CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement Scale)**: これは、治療の効果を医療者が評価するための尺度です。 6. **有害事象**: 治験中に起こる可能性のある副作用や問題についても記録します。 7. **アドヒアランス**: これは、患者さんが治療をどれだけ守っているかを評価するものです。 --- この治験は、持続性知覚性姿勢誘発めまいの治療法をより良く理解するために重要な研究です。患者さんの協力によって、今後の治療法の改善に繋がることを目指しています。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


新潟大学医歯学総合病院

新潟県新潟市中央区旭町通一番町754番地

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