非特定臨床研究

ロモソズマブ治療後の骨粗鬆症患者に対するビスフォスフォネート製剤とデノスマブの効果と安全性の比較試験

治験詳細画面

目的


この研究は、新しい骨粗鬆症治療薬であるロモソズマブの後、ビスフォスフォネート製剤またはデノスマブの使用を比較し、骨密度の上昇効果や安全性を調べることを目的としています。

対象疾患


原発性骨粗鬆症
骨粗鬆症
原発性

参加条件


募集前

この治験に参加できる人は、20歳以上で、男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件を満たしている必要があります。 1. 原発性骨粗鬆症を持っている人 2. ロモソズマブを12か月間受けることができる人 3. 治験に参加する前に、医師から十分な説明を受け、自分自身で参加する意思を決め、文書で同意書にサインできる人 一方、以下の条件に該当する人は、治験に参加できません。 1. ロモソズマブやイバンドロン酸ナトリウム水和物にアレルギーがある人 2. カルシウムが不足している人 3. 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性 4. 食道に問題がある人 5. 立ったり座ったりすることが60分以上できない人 6. 腎臓の機能が重度に低下している人、または透析を受けている人 7. 上部消化管に問題がある人 8. その他、治験に参加するのに適さないと研究責任者が判断した人。

治験内容


この治験は、原発性骨粗鬆症という病気を対象にしています。治験のタイプは「介入研究」で、イバンドロン酸ナトリウム水和物群とデノスマブ群を比較します。主要な結果評価方法は、腰椎と股関節の骨密度変化率です。また、第二の結果評価方法には、腰椎や大腿骨近位部の変化率、骨代謝マーカーの推移、有害事象発生率、新規骨折発生率などが含まれます。治験の目的は、この病気の治療に役立つ情報を得ることです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

イバンドロン酸ナトリウム水和物、デノスマブ

販売名

ボンビバ錠、プラリア

実施組織


小早川整形リウマチクリニック

静岡県袋井市久能1969

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