非特定臨床研究
Linacrotide及びElobixibat hydrateの投与による排便回数の変化について、遺伝子背景の影響を調べる研究
目的
この治験は、慢性便秘症の治療において、第一選択薬以外の薬の効果を調べるために、特定の遺伝子に注目して検討するものです。具体的には、LinacrotideとElobixibat hydrateという薬の投与が、排便回数にどのような影響を与えるかを調べます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、慢性便秘症という病気を持っている人で、機能性便秘症というタイプの人に限ります。また、全身の状態が良好で、医師の判断で治験に参加できるとされた人が対象です。ただし、刺激性下剤を毎日飲んでいる人や、特定の薬を飲んでいる人、重篤な病気を持っている人、妊娠中の人、過去3か月以内に他の治験に参加した人などは参加できません。また、研究医師が不適当と判断した人も参加できません。治験に参加する前に、患者本人が十分な説明を受け、自由意思で参加することに同意する必要があります。
治験内容
この治験は、慢性便秘症の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、対象疾患は慢性便秘症です。主要な結果評価方法は、遺伝子多型と治療薬の投与による排便回数の変化を調べることです。具体的には、LinacrotideとElobixibat hydrateという治療薬を投与した時の排便回数の変化と、患者の遺伝子によってどのような影響があるかを調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
遺伝子多型と慢性便秘症の治療剤である Linacrotide と Elobixibat hydrate 投与時の排便回数変化量との相関を検討する。
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
リナクロチド、エロビキシバット
販売名
リンゼス、グーフィス
実施組織
金沢医科大学病院
石川県河北郡内灘町大学1-1
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