企業治験
1歳児の慢性便秘症に対する新薬AJG555の臨床試験
目的
AJG555という薬の1歳児慢性便秘症患者を対象にした臨床試験を行うことが目的です。
対象疾患
慢性便秘症
便秘症
参加条件
募集中
男性・女性
1歳以上
2歳以下
選択基準
慢性便秘の方
自発排便の回数が1ヵ月以上前から平均して週に2回以下の方
年齢が1歳以上の方
除外基準
器質性便秘の方、またはその可能性がある方
巨大結腸症を有する方、遺糞症の方
大腸の通過時間が遅れることで起こる便秘の方、またはその疑いのある方
便排泄に問題がある方、またはその可能性がある方
器質性便秘の方、またはその可能性がある方
巨大結腸症を有する方、遺糞症の方
大腸の通過時間が遅れることで起こる便秘の方、またはその疑いのある方
便排泄に問題がある方、またはその可能性がある方
治験内容
この治験は、慢性便秘症の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ3」です。治験の主な目的は、投薬を始めて2週間後に自然に排便する回数がどの程度変化するかを調べることです。これにより、慢性便秘症の治療に有効な薬剤が開発されることを期待しています。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
マクロゴール4000
販売名
モビコール®配合内用剤LD
実施組織
EAファーマ株式会社
東京都中央区入船二丁目1番1号
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