非特定臨床研究
乳児の全身麻酔における低用量セボフルランの影響についての比較試験
目的
この治験は、全身麻酔中の乳児に低用量のセボフルランを併用することが、運動誘発電位にどのような影響を与えるかを調べるために行われます。
対象疾患
脊髄疾患
参加条件
募集前
男性・女性
下限なし
1歳以下
選択基準
1歳未満で待機的脊髄手術が予定されている方
手術中のMEP(運動誘発電位)の測定が予定されている方
除外基準
手術前から下肢に運動機能障害（不全麻痺、完全麻痺）がある方
セボフルラン（吸入麻酔薬）の使用を避けるべき方（神経筋疾患や悪性高熱症の既往がある場合など）
プロポフォールを使用できない方（卵白アレルギー等）
手術中の麻酔により循環動態が不安定になる場合
プロトコール上の麻酔薬で十分な麻酔深度が確保できないと担当麻酔科医（研究チームと独立）が判断した場合
手術前から下肢に運動機能障害（不全麻痺、完全麻痺）がある方
セボフルラン（吸入麻酔薬）の使用を避けるべき方（神経筋疾患や悪性高熱症の既往がある場合など）
プロポフォールを使用できない方（卵白アレルギー等）
手術中の麻酔により循環動態が不安定になる場合
プロトコール上の麻酔薬で十分な麻酔深度が確保できないと担当麻酔科医（研究チームと独立）が判断した場合
治験内容
この治験は、脊髄疾患を対象にした介入研究です。治験の目的は、上肢と下肢の筋肉の動きを改善することです。治験の結果は、電気信号の測定によって評価されます。上肢と下肢の筋肉の動きがどの程度改善されたかを数値で表します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
上肢のMEP電位波形のTOPからBottomまでの数値の減弱率（％）（連続変数）
第二結果評価方法
下肢のMEP電位波形のTOPからBottomまでの数値の減弱率（％）（連続変数）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
プロポフォール、レミフェンタニル、セボフルラン
販売名
ディプリバン、レミフェンタニル、セボフルラン
実施組織
あいち小児保健医療総合センター
愛知県大府市森岡町7-426
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