ウェルウォークを用いた歩行練習の歩行自立度改善への有効性

臨床研究

目的

脳・脳血管疾患,脊髄疾患などに伴う下肢麻痺によって歩行障害を呈した患者に対し,ウェルウォークを用いた歩行練習と運動療法を組み合わせたリハビリテーション治療を実施し,平地歩行の自立度改善に有効であるか,治療成績と疾患や重症度,

頻度などの因子の関係を明らかにすること

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ3

お問い合わせ情報

組織

藤田医科大学病院


メールアドレス

ttvista0914@yahoo.co.jp


電話番号

0562-93-2167

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

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参加条件

性別

男性・女性


年齢
16歳 以上上限なし

選択基準

1.本人またはその代諾者から文書により本研究への参加同意が得られた患者2.年齢が16歳以上の患者3.脳・脳血管疾患または脊髄疾患者4.体重が35kg以上100kg未満の患者5.身長が140cm以上190cm未満の患者


除外基準

1.コントロール不良の高血圧/低血圧を合併している患者2.コントロール不良の心機能障害や呼吸機能障害が存在する患者3.ペースメーカーを使用している患者4.運動療法が

となる下肢血行障害が存在する患者5.下肢,脊椎に易骨折性がある患者(重度の骨粗鬆症など)6.関節可動域制限につながる下肢の異所性骨化を有する患者7.妊娠している患者及び妊娠している可能性がある患者8.感染症に罹患し隔離が必要な患者9.下肢の過大・変形・褥瘡のため,ロボット脚の装着が困難な患者10.その他,主治医及び研究責任医師,研究分担医師,研究分担者が不適切と判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

退院時の歩行自立度


第二結果評価方法

下記項目の経時変化1. 平地またはトレッドミル上での歩行能力(自立度,速度,6分間歩行距離,歩容,筋活動など)2. ウェルウォークを用いた歩行練習中に取得した練習中の歩行能力(自立度,歩容,筋活動など)3. ウェルウォークの設定値(補助量,補助具など)およびログ情報(センサの情報,歩行距離や歩行時間のような練習結果など)4. 身体機能5. ADL

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

藤田医科大学病院


住所

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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