特定臨床研究

下肢麻痺患者の歩行自立度改善に効果的なウェルウォークを用いた歩行練習の研究

治験詳細画面

目的


この治験は、下肢麻痺による歩行障害を持つ患者に対して、ウェルウォークと運動療法を組み合わせたリハビリテーション治療が平地歩行の自立度改善に有効かどうかを調べ、治療成績と疾患や重症度、介入頻度などの因子の関係を明らかにすることを目的としています。

対象疾患


脳血管疾患
脊髄疾患

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、16歳以上で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、本人または代理人から同意書に署名してもらう必要があります。また、脳や脊髄の病気がある人、体重が35kg以上100kg未満で、身長が140cm以上190cm未満の人が対象です。ただし、高血圧や低血圧、心臓や呼吸器の病気、ペースメーカーを使っている人、下肢の血行障害や骨折のリスクがある人、妊娠中の人、感染症にかかっている人、ロボット脚を装着するのが難しい人などは参加できません。主治医や研究責任医師、研究分担医師、研究分担者が不適切と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、脳や脊髄に関する病気を持つ人たちを対象にしています。治験の目的は、歩行能力を改善することです。治験のフェーズは、フェーズ3で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験の主要な評価方法は、退院時の歩行自立度です。また、下記の項目についても評価を行います。1. 平地またはトレッドミル上での歩行能力、2. ウェルウォークを用いた歩行練習中の歩行能力、3. ウェルウォークの設定値やログ情報、4. 身体機能、5. 日常生活動作(ADL)です。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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