特定臨床研究

通所リハビリテーションを受ける脳血管疾患患者に対するウェルウォークを使った歩行練習の効果についての予備的な研究

治験詳細画面

目的


生活期脳血管疾患患者に通所リハビリテーションでウェルウォークを使った歩行練習が効果的かどうかを調べる予備的研究を行います。

対象疾患


脳血管疾患

参加条件


募集中

男性・女性

40歳以上

上限なし

選択基準

文書による参加同意が得られた方
週に2回以上デイケアセンターを利用している方
歩行練習が可能な方(歩行補助具の使用は問わない)
体重が35kg以上95kg未満の方
身長が140cm以上190cm未満の方
40歳以上の方
脳血管疾患がある方(病巣の場所は問わない)
歩行に直接介助が必要な方または歩行速度が0.8km/h未満の低歩行能力を持っている方

除外基準

コントロール不良の高血圧または低血圧を合併している方
コントロール不良の心機能障害や呼吸機能障害が存在する方
ペースメーカーを使用している方
下肢、脊椎に易骨折性がある方(例:重度の骨粗鬆症など)
関節可動域制限につながる下肢の異所性骨化を有する方
研究参加予定期間に下肢へのボツリヌス毒素製剤を用いた抗痙縮療法を予定している方
下肢の過大・変形・褥瘡のため、ロボット脚の装着が困難な方
その他、主治医及び研究責任医師、研究分担医師、研究分担者が不適切と判断した方
コントロール不良の高血圧または低血圧を合併している方
コントロール不良の心機能障害や呼吸機能障害が存在する方
ペースメーカーを使用している方
下肢、脊椎に易骨折性がある方(例:重度の骨粗鬆症など)
関節可動域制限につながる下肢の異所性骨化を有する方
研究参加予定期間に下肢へのボツリヌス毒素製剤を用いた抗痙縮療法を予定している方
下肢の過大・変形・褥瘡のため、ロボット脚の装着が困難な方
その他、主治医及び研究責任医師、研究分担医師、研究分担者が不適切と判断した方

治験内容


この治験は、脳血管疾患を対象にした介入研究で、フェーズ2になります。主な評価方法は、介入前後での歩行速度とLife-Space Assessmentの変化です。また、歩行速度、膝伸展筋力、体幹機能、下肢筋緊張など、様々な評価方法を用いて、治療の効果を調べます。治験参加者の過去の介護記録や練習記録も調べます。治験の目的は、脳血管疾患による歩行障害を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学七栗記念病院

三重県津市大鳥町424-1

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