非特定臨床研究

心臓の問題によるショック状態に対するVA-ECMO治療の血液凝固管理方法を比較する大規模な研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、VA-ECMOという治療法を使っている患者さんにおいて、血液の凝固を管理する目標を適切に設定することで、治療中の問題や副作用を減らせるかどうかを調べることです。具体的には、血液の状態を特定の範囲内に保つことで、患者さんの安全を向上させることを目指しています。

対象疾患


心筋梗塞
筋炎

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら参加できます。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 - **心原性ショック**: これは心臓の働きが悪くなって、体に十分な血液が送れない状態です。この治験では、心原性ショックの治療として「VA-ECMO」という特別な機械を使った方が対象です。 - **病気の背景**: 心原性ショックの原因として、急性心筋梗塞(心臓の筋肉が壊死する病気)、心筋症(心筋の病気)、または心筋炎(心筋の炎症)がある方が対象です。 ### 参加できない人 以下のような方は参加できません: 1. **未成年**: 18歳未満の方。 2. **心停止の状態**: 心臓が止まっている場合で、脳に酸素が届かない可能性が高い方。 - 具体的には、心臓が完全に止まっている場合や、心停止から20分以上経っている場合、または瞳孔の反応がない場合。 3. **出血や血栓**: 活動性の出血がある方や、血栓ができている方。 4. **VA-ECMOの離脱が見込まれる方**: すでにVA-ECMOを外す予定の方。 5. **特定の心臓の病気**: 敗血症性心筋症や産褥期心筋症、心臓手術を受ける方。 6. **肺の病気**: 急性または慢性の肺の血栓や肺高血圧の方。 7. **特定の血液の病気**: ヘパリン起因性血小板減少症の方。 8. **医師の判断**: その他、医師が治験に参加するのが不適当だと判断した場合。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認することが大切です。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、心臓に関する病気の治療法を調べるための研究です。具体的には、急性心筋梗塞(心臓の血流が急に止まること)、劇症型心筋炎(心筋が急に炎症を起こすこと)、心筋症(心筋の病気)に関するものです。 この研究は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法がすでにいくつかの段階で試されており、より多くの人に対してその効果や安全性を確認するためのものです。 治験の目的は、治療を受けた患者さんの状態を評価することです。具体的には、以下のようなことを調べます: 1. **主な評価方法**: - 治療を受けた後、7日以内に亡くなった方の数 - 出血があった場合(特に重い出血) - 血栓(血が固まって血管が詰まること)ができたかどうか - 輸血がどれくらい必要だったか 2. **副次的な評価方法**: - 7日以内の全死亡数 - 7日以内の出血イベント - 7日以内の血栓の発生 - 7日間の総輸血量 - 30日以内の全死亡数 - 30日以内の出血イベント - 30日以内の血栓の発生 - 特別な装置(VA-ECMO)を使った期間 - 集中治療室(ICU)にどれくらい滞在したか この治験に参加することで、今後の治療法の改善に貢献できるかもしれません。もし興味があれば、詳しい情報をお伝えしますので、気軽に質問してください。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ヘパリンナトリウム

販売名

ヘパリンナトリウム

実施組織


名古屋大学医学部附属病院

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ